Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
URAPIDIL
EVER Neuro Pharma GmbH
C02CA06
urapidil
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-04-12
- 1 - PACKUNGSBEILAGE - 2 - Gebrauchsinformation: Information für den Anwender TACHYBEN 50 mg Injektionslösung Wirkstoff: Urapidil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enhält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tachyben und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tachyben beachten? 3. Wie ist Tachyben anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tachyben aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tachyben und wofür wird es angewendet? Tachyben enthält den Wirkstoff Urapidil. Tachyben gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, sogenannten Alpha-Blockern. Dieses Medikament entfaltet seine Wirkung in den Blutgefäßen (d.h. Arterien und Venen). Es senkt den Blutdruck, indem es die Wände der Blutgefäße entspannt. Tachyben wird zur Behandlung von schwerwiegendem Bluthochdruck verwendet: im Falle eines Bluthochdrucknotfalls mit kurzfristiger, lebensbedrohlicher Organschädigung; während und/oder nach einer Operation. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tachyben beachten? Tachyben darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine Herzanomalie (eine sogenannte Aortenstenose) oder eine Blutgefäßanomalie (ein sogenannter kardialer Shunt) haben (außer einem kardialen Shunt bei Personen die eine Dialysebehandlung (Blutwäsche) erhalten). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Vor der Verwendung von Tachyben sollte Ihr Arzt Folgendes untersuchen: ob Sie unter Durchfall oder Erbrechen leide Read the complete document
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - 2 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tachyben 50 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 5 mg Urapidil. 10-ml-Ampulle enthält 50 mg Urapidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Tachyben 50 mg enthält 1000 mg Propylenglykol pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 50 mg: Injektionslösung, die auch für Infusionszwecke verdünnt werden kann. Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5.6 bis 6.6. Ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bluthochdrucknotfälle (z.B. ein kritischer Blutdruckanstieg), schwere und sehr schwere Formen der Bluthochdruckkrankheit oder behandlungsresistenter Bluthochdruck. Zur kontrollierten Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck während und/oder nach einer Operation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung : _Für Bluthochdrucknotfälle, schwere und sehr schwere Formen des Bluthochdrucks und _ _behandlungsresistenten Bluthochdruck_ Intravenöse Injektion 10 - 50 mg Urapidil wird langsam mittels einer intravenösen Injektion verabreicht, dabei wird der Blutdruck ständig überwacht. Ein Abfall des Blutdrucks kann innerhalb von 5 Minuten nach Verabreichung der Injektion erwartet werden. Die Injektion von 10 - 50 mg Urapidil kann wiederholt werden, je nachdem wie der Blutdruck reagiert. Eine intravenöse Infusion oder eine Applikation via Spritzenpumpe werden zur Erhaltung des Blutdruckwerts verwendet, der durch die Injektion erzielt wurde. Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 - 3 - Die kompatible Maximalmenge ist 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsrate: Die Infusionsrate richtet sich nach dem Blutdruck der betreffenden Person. Anfänglich empfohlene maximale Infusionsrate: 2 mg/Min. Erhaltungsdosis:_ _Durchschnittlich 9 mg/Std. Werden 250 mg Urapidil (50 ml) zu 500 ml Infusionslösung zugegeben entspricht Read the complete document