SYSTANE HIDRATACION GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Polietilenglicol 400 4 mg/ml Propilenglicol 3 mg/ml Hialuronato sódico 1,5 mg/ml

Available from:

ALCON LABORATORIES INC. ESTADOS UNIDOS

ATC code:

S01KA51SONS8618

Pharmaceutical form:

GOTAS OFTALMICAS

Composition:

Cada ml contiene: Polietilenglicol 400 4 mg Propilenglicol 3 mg Hialuronato sódico 1,5 mg

Administration route:

Oftálmica

Units in package:

Caja x frasco gotero x 5 ml + inserto Caja x frasco gotero x 10 ml + inserto

Class:

Polifármaco

Prescription type:

Libre

Manufactured by:

ALCON SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE; Condicion conservacion: CONSERVA A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-05 11:38:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DIGITAL POR: EXTENSIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE 18 A 24 MESES. 2019-11-08 11:38:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: JORGE CUACÉS. 2) (NMED03): CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A JORGE CUACÉS. 3) (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. SHYRIS Y SUECIA A: AV. AMAZONAS N37-29 Y UNIÓN NACIONAL DE PERIODISTAS. EDIF. EUROCENTER. 2022-03-04 11:38:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. DE: SYSTANE HIDRATACIÓN GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES. A: SYSTANE ULTRA PLUS GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES 2022-04-28 11:38:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. DE: SYSTANE ULTRA PLUS GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES. A: SYSTANE HIDRATACIÓN GOTAS OFTÁLMICAS LUBRICANTES. 2021-09-03 11:38:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN. PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: SUIZA. CIUDAD DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PRATTELN. NOMBRE DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PLANZER TRANSPORT AG, 6430 SCHWYZ 2022-06-15 15:37:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR EL CAMBIO DE FABRICANTE DE ALCON CUSI, S.A. ESPAÑA A ALCON SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. SINGAPUR. 2021-12-21 11:38:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO DE FABRICANTE DE: ALCON CUSI, S.A. ESPAÑA. C/ CAMIL FABRA, 58, APARTADO 2, 08320, EL MASNOU (BARCELONA) A: ALCON SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. 19 TUAS SOUTH AVENUE 14, SINGAPORE 637313. 2) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR DE: ESPAÑA A: SINGAPUR 3) DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL PARA LAS MUESTRAS MÉDICAS DE 3 ML Y 1.5 ML A 12 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 24 ; 12 MESES (MUESTRAS MEDICAS 3ML Y 1.5 ML)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2017-09-18