SYNTOCIL 1000MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

AMPICILLIN SODIUM

Available from:

CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785

ATC code:

J01CA01

INN (International Name):

AMPICILLIN

Dosage:

1000MG

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

AMPICILLIN SODIUM (0000069523) 1000MG BASE

Administration route:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

AMPICILLIN

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1G (230016901) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Pilampinjallcy1.2CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SYNTOCIL 250MG, 500MG, 1 G
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΑΜΠΙΚΙΛΛΊΝΗ ΩΣ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟ ΆΛΑΣ {AMPICILLIN AS
SODIUM}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΟΙ
ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι είναι το Syntocil και ποια είναι η χρήση
του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Syntocil

Πώς να χρησιμοποιήσετε τo Syntocil

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς ν

Summary of Product characteristics

SPC-Ampi-inj-CS-CY3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACHTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Syntocil 250mg powder for solution for injection or infusion.
Syntocil 500mg powder for solution for injection or infusion.
Syntocil 1g powder for solution for injection or infusion.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 250 mg or 500 mg or 1g ampicillin as ampicillin
sodium.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection or infusion.
White or almost white powder
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Syntocil is a broad spectrum penicillin antibiotic and is indicated
for the treatment of a wide
range of bacterial infections caused by ampicillin sensitive
organisms.
Typical indications include:

Bronchitis

Ear, nose and throat infections

Endocarditis

Enteric fever

Gastro-intestinal infections

Gonorrhoea

Gynaecological infections

Bronchial Meningitis

Peritonitis
1
SPC-Ampi-inj-CS-CY3.1

Pneumonia

Septicaemia

Urinary tract infections
Following abdominal surgery, wound infection can be prevented by
extraperitoneal application of
Syntocil.
Parenteral usage is indicated where the infection is life threatening
or oral therapy is inappropriate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
USUAL ADULT DOSAGE (INCLUDING ELDERLY PATIENTS)

_Septicaemia, endocarditis, osteomyelitis:_ 500 mg four to six times a
day IM or IV for one to
six weeks.

_Peritonitis, intra-abdominal sepsis_: 500 mg four times a day IM or
IV.

_Meningitis:_ _Adult dosage:_ 2 g six hourly IV.

_Local use in abdominal surgery:_
1 g sterile powder sprinkled into the wound extra-
peritoneally or into muscle layers to prevent wound infection post -
operatively.
PAEDIATRIC POPULATION
USUAL CHILDREN’S DOSAGE (UNDER 10 YEARS):

Half adult routine dosage. All recommended dosages are a guide only.
In severe infections
the above dosages may be increased.

Meningitis:
150 mg / kg daily IV in divided doses.
RENAL IMPAIRMENT:_ _
In the presence of severe r