Synthadon Vet. 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Methadonhydrochlorid

Available from:

Le Vet Beheer B.V.

ATC code:

QN02AC90

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization date:

2014-05-09

Summary of Product characteristics

27. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNTHADON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28871
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Synthadon Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml i 5 mg/ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Metadonhydrochlorid
5 mg
svarende til 4,47 mg metadon
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Hver ml i 10 mg/ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Metadonhydrochlorid
10 mg
svarende til 8,9 mg metadon
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
_52815_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Analgesi af hunde og katte
Præmedicinering inden generel anæstesi eller neuroleptanalgesi af
hunde og katte sammen
med et neuroleptikum
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med fremskreden respirationsinsufficiens.
Bør ikke anvendes til dyr med svær nedsat lever- og nyrefunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
På grund af de forskellige individuelle reaktioner på metadon skal
dyr kontrolleres
regelmæssigt for at sikre tilstrækkelig effekt i den ønskede
periode. Der skal foretages en
grundig klinisk undersøgelse, inden produktet anvendes. Hos katte ses
der udvidelse af
pupillerne længe efter den analgesiske effekt er ophørt. Det er
derfor ikke en velegnet
parameter til vurdering af den kliniske virkning af den administrerede
dosis.
Greyhounds skal muligvis have højere dosis end andre racer for at
opnå effektive
plasmaniveauer.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Metadon kan lejlighedsvis forårsage respiratorisk depression, og som
med andre opioide
lægemidler bør der udvises særlig forsigtighed