SYNDOL 275 MG FİLM TABLET, 10 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

naproksen sodyum

Available from:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen sodium

Authorization date:

1994-04-01

Patient Information leaflet

1/10
KULLANMA TALİMATI
SYNDOL
®
275 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, polivinilpirolidon,
magnezyum stearat, hidroksipropil
metilselüloz etil selüloz, dietil fitalat, titanyum dioksit,
eritrosin, kinolin sarısı, FD&C Mavi 2
(İndigo Karmin)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SYNDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SYNDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SYNDOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SYNDOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/10
1. SYNDOL NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
SYNDOL, pembe, çift kenarlı, bikonveks, yuvarlak, bir yüzü
çentikli film kaplı tabletlerden
oluşan 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

SYNDOL, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
SYNDOL;

Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve
fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,

El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,

Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,

Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
ekle

Summary of Product characteristics

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYNDOL
®
275 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum
275 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe, çift kenarlı, bikonveks, yuvarlak, bir yüzü çentikli film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde
:
Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1 tablet
(275 mg) şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak şekilde
ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antiinflamatuvar/analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar arttırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
2/16
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile
yükseldiği bildirilmiştir.
PEDIYATRIK POPÜLAS