SynapSan

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

BEH Klostergarten Pharma GmbH (1009651)

Dosage:

240 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-11-24

Patient Information leaflet

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYNAPSAN 240 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ginkgoblätter-Trockenextrakt
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SynapSan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SynapSan beachten?
3.
Wie ist SynapSan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SynapSan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYNAPSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SynapSan enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgoblättern.
SynapSan ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven
Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYNAPSAN BEACHTEN?
_ _
SynapSan darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgoblätter-Trockenextrakt oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Symptome
unter der Behandlung mit
SynapSan verschlechtern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SynapSan
einnehmen,
-
wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SynapSan 240 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten
Trockenextrakt aus Ginkgoblättern
_ _
_(Ginkgo biloba_
L. folium) (35–67:1).
Der Extrakt ist quantifiziert auf:
52,8 mg bis 64,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside
6,72 mg bis 8,16 mg Ginkgolide A, B und C
6,24 mg bis 7,68 mg Bilobalid.
und enthält weniger als 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 300,7 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,6
mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten
(Größe: ca. 19,2 mm x 8,2 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SynapSan ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven
Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Menschen sollten 2-mal täglich ½ Filmtablette
SynapSan einnehmen
(entsprechend 240 mg Trockenextrakt aus Ginkgoblättern pro Tag).
Bei 2-mal täglicher Anwendung sollte das Arzneimittel morgens und
nachmittags eingenommen
werden.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
_Besondere Patientengruppen _
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Fall einer eingeschränkten
Nieren- oder Leberfunktion.
Anwendungsdauer
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der Behandlung
noch gerechtfertigt ist.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die
Filmtabletten sind unzerkaut mit