Symmetrel 10 mg/ml stroop

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

AMANTADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE

Available from:

Novartis Pharma B.V.

ATC code:

N04BB01

INN (International Name):

AMANTADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; AMANTADINE

Pharmaceutical form:

Stroop

Composition:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; CITROENSMAAKSTOF ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Amantadine

Product summary:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; LEMON FLAVOUR 51421A (RI); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); STRAWBERRY FLAVOUR 73858 (RI); WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

1969-01-08

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMMETREL
® 100 MG CAPSULES
SYMMETREL
® 10 MG/ML STROOP
amantadinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Symmetrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMMETREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Symmetrel behoort tot een groep geneesmiddelen die
antiparkinsonmiddelen genoemd wordt
(geneesmiddelen om de ziekte van Parkinson te behandelen) en ook tot
een groep geneesmiddelen die
antivirale middelen genoemd wordt (geneesmiddelen om bepaalde ziekten,
die worden veroorzaakt
door virussen, te voorkómen of te behandelen). Symmetrel wordt
gebruikt om de ziekte van Parkinson
te behandelen of om bepaalde influenza-infecties (griep) te voorkómen
of te behandelen (type A).
Symmetrel heeft geen effect bij verkoudheid, andere typen griep, of
andere virusinfecties.
De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een storing in de
balans van stoffen die de hersenen
gebruiken om signalen naar andere delen van het lichaam te zenden - te
weinig dopamine en/of te veel
acetylcholine. Symmetrel helpt om deze balans te normaliseren en
vermindert zo de stijfheid en
verbetert de beweeglijkheid. Symmetrel wordt ook gebruikt om stijfheid
en trillen veroorzaa

Summary of Product characteristics

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symmetrel 100 mg capsules
Symmetrel 10 mg/ml stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zachte capsule bevat 100 mg amantadinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: sojabonenolie,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Eén milliliter stroop bevat 10 mg amantadinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule:
Roodbruine, glanzende, langwerpige capsule, waarvan één deel met
witte inkt met “GEIGY” bedrukt
is en het andere deel met “GB”.
Stroop:
Heldere, kleurloze stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON
Amantadine kan als monotherapie worden gegeven bij aanvang van de
behandeling van de
ziekte van Parkinson of in combinatie met levodopa.

PROFYLAXE EN BEHANDELING VAN INFLUENZA A
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ZIEKTE VAN PARKINSON
Aanvangsdosering: eenmaal daags 100 mg na de maaltijd, bij voorkeur
’s morgens.
Onderhoudsdosering: tweemaal daags 100 mg na de maaltijd.
Het tijdsinterval tussen de aanvangsdosering en onderhoudsdosering
dient ten minste 7 dagen te
bedragen.
In individuele gevallen kan de dosis verder worden verhoogd op geleide
van het klinisch beeld.
Aanbevolen wordt om dit geleidelijk te doen met intervallen van ten
minste 1 week.
De toediening mag niet abrupt gestaakt worden (zie rubriek 4.4).
Gecombineerde behandeling: Indien Symmetrel toegevoegd wordt aan
bestaande
parkinsonbehandeling, dient met de laagst mogelijke dosering begonnen
te worden en dient de dosis
voorzichtig en langzaam getitreerd te worden.
1
PROFYLAXE VAN INFECTIES MET INFLUENZA A
Behandeling met Symmetrel mag alleen onder medisch toezicht
geschieden.
Dosering: 200 mg per dag verdeeld over twee giften na de maaltijd.
Effectieve profylaxe