Suvaxyn M.Hyo Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Available from:

Zoetis Belgium

ATC code:

QI09AB17

INN (International Name):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Mycoplasma + Haemophilus

Product summary:

CTI-code: 172672-01 - Packmaß: 10 x 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 172672-03 - Packmaß: 10 x 125 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015502726 - CNK-code: 1372432 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 172672-02 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1065606 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Leaflet
– Version DE
SUVAXYN M.HYO
GEBRAUCHSINFORMATION
Suvaxyn M. Hyo
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suvaxyn
M. Hyo
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro 2 ml Dose:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierter _Mycoplasma hyopneumoniae_ RP* ≥ 1
*ELISA Relative Potency-Einheit, bestimmt durch Vergleich mit einem
Referenzimpfstoff
ADJUVANS: Carbopol
HILFSSTOFFE: Thimerosal
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung gegen _Mycoplasma
hyopneumoniae_-Infektionen bei Schweinen zur
Verringerung von Lungenläsionen.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der zweiten Impfung
Dauer der Immunität: 4,5 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren verwenden.
1
Leaflet
– Version DE
SUVAXYN M.HYO
6.
NEBENWIRKUNGEN
Dieser Impfstoff kann nach der Verabreichung in gelegentlichen Fällen
zu lokalen und/oder allgemeinen
Reaktionen führen. Diese Reaktionen sind im Allgemeinen
vorübergehender Art. Verwenden Sie im
Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen Epinephrin (Adrenalin)
und/oder ein kurz wirkendes
Glucocorticosteroid.
7.
ZIELTIERART(EN)
Mastschweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pro Tier 1 Dosis Impfstoff (= 2 ml) pro Impfung verwenden.
Der Impfstoff muss intramuskulär verabreicht werden. Die Injektion
hat vorzugsweise im Nacken oder
hinter dem Ohr zu erfolgen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Die Schweine müssen zweimal mit einem Intervall von 2 Wochen geimpft
werden. Die erste Impfung
kann ab einem Alter von 1 Woche vorgenommen werden, vorzugsweise
jedoch vor dem Alter von etwa
10 Wochen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
-
10.
WARTEZEIT
Nicht innerhalb von 3 Wochen vor dem Sc