SURVANTA 200MG/8ML VIAL ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΕΝΣΤΑΛΛΑΞΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PHOSPHOLIPIDS, PALMITIC ACID, TRIPALMITIN

Available from:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E.

ATC code:

R07AA02

INN (International Name):

PHOSPHOLIPIDS, PALMITIC ACID, TRIPALMITIN

Dosage:

200MG/8ML VIAL

Pharmaceutical form:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΕΝΣΤΑΛΛΑΞΗ

Composition:

8500000319 - PHOSPHOLIPIDS - 25.000000 MG; 0000057103 - PALMITIC ACID - 0.000000 QS; 0000555442 - TRIPALMITIN - 0.000000 QS

Administration route:

ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΕΝΣΤΑΛΛΑΞΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

Therapeutic area:

NATURAL PHOSPHOLIPIDS

Product summary:

2802062301013 - 01 - BTx1 VIALx8 ML - 8.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
/tmp/gr_hum_2062301_pil.docx
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SURVANTA 200 MG/8 ML, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΕΝΣΤΑΛΛΑΞΗ
(PHOSPOLIPID FRACTION FROM BOVINE LUNGS)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
H συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
αυτά του παιδιού σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε ότι
το παιδί σας έχει
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Survanta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Survanta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Survanta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Survanta
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SURVANTA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝ�

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SURVANTA
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tο Survanta αντιστοιχεί σε total phospholipids 25 mg/1 ml.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για ενδοτραχειακή ενστάλλαξη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Survanta ενδείκνυται στην πρόληψη και στη θεραπεία του Συνδρόμου Αναπνευστικής Δυσχέρειας 
(Σ.Α.Δ.) του νεογνού (Νόσος Υάλινης Μεμβράνης).
Το Survanta ελαττώνει σημαντικά την επίπτωση του Σ.Α.Δ., τη θνησιμότητα από το Σ.Α.Δ., και τις 
επιπλοκές από διαφυγή αέρος στους πνεύμονες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ.
ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΉ ΑΓΩΓΉ
Να χορηγείται σε πρόωρα ηλικίας κάτω των 28 εβδομάδων, ή σε πρόωρα με σημεία ανεπάρκειας του 
επιφανειοδραστικού παράγοντα ανάλογα με την εκτίμηση του παιδιάτρου.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΑΓΩΓΉ
Στα βρέφη με κλινική και ακτινογραφική διάγνωση Σ.Α.Δ. και που χρειάζονται υποβοήθηση της 
αναπνοής, το Survanta πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατό πιο νωρίς, κατά προτίμηση μέσα στις πρώτες 
8 ώρες ζωής.
Το Survanta πρέπε