SURGAMYL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Acido tiaprofenico

Available from:

SCHARPER S.P.A.

ATC code:

M01AE11

INN (International Name):

Acid tiaprofenico

Units in package:

"200 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE; "300 MG CO

Class:

N

Therapeutic area:

Acido tiaprofenico

Product summary:

025195064 - 200 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato; 025195049 - 30 BUSTINE GRANULATO 200 MG - Revocato; 025195013 - 30 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 025195052 - 300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato; 025195037 - 300 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025195025 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SURGAMYL 300 MG COMPRESSE
Acido tiaprofenico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Surgamyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Surgamyl
3.
Come prendere Surgamyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Surgamyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SURGAMYL E A COSA SERVE
Surgamyl contiene il principio attivo acido tiaprofenico, appartenente
ad un gruppo di medicinali
noti come Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS).
Surgamyl è indicato per ridurre l’infiammazione e il dolore che
accompagnano diverse malattie e in
particolare:
•
nelle malattie reumatiche infiammatorie e degenerative (malattie
infiammatorie e degenerative a
carico di muscoli, ossa e articolazioni), ad esempio: episodi
infiammatori acuti dell’artrosi (malattia
degenerativa delle articolazioni), periartriti (malattia infiammatoria
dei tessuti che circondano le
articolazioni), tendiniti (infiammazioni dei tendini, la struttura che
si trova tra il muscolo e l’osso),
tenosinoviti (infiammazione del tessuto che riveste i tendini),
miositi (malattie infiammatorie dei
muscoli), malattie infiammatorie croniche delle articolazioni di
origine immunitaria (artrite
reumatoide e spondilite anchilosante), ecc.
•
dopo operazioni chirurgiche
•
dopo traumi
•
nelle flebiti superficiali (infiammazione di vene superficiali)
•
nelle flebosclerosi (ispes

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
SURGAMYL 300 mg compresse
SURGAMYL 300 mg granulato per soluzione orale
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
P
_rincipio attivo:_
Una compressa contiene 300 mg di acido tiaprofenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Una bustina di granulato per soluzione orale contiene 300 mg di acido
tiaprofenico
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Granulato per soluzione orale
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni che beneficiano di un trattamento antiinfiammatorio ed
antalgico:
-
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative (poussées
infiammatorie dell'artrosi,
periartriti, tendiniti, tenosinoviti, miositi, artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, ecc.).
-
Stati post-operatori (chirurgia generale e specialistica) e
post-traumatici.
-
Flebiti superficiali e flebosclerosi.
-
Distorsioni e fratture.
-
Sintomatologia infiammatoria delle infezioni delle vie respiratorie:
angine, faringiti, laringiti,
sinusiti, otiti, ecc.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa oppure 1 bustina di granulato per soluzione orale 2 volte
al giorno, pari a 600 mg pro
die, da somministrarsi durante i pasti.
Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Bambini di età inferiore ai 3 anni.
•
Terzo trimestre di gravidanza
•
Ulcera gastroduodenale in fase attiva o precedenti di ulcera.
•
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa