SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

R05DA09

INN (International Name):

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour un sachet-dose de 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS

Therapeutic indications:

Ce médicament est un antitussif.Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Product summary:

267 072-7 ou 34009 267 072 7 9 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml ( abrogée le 19/01/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 073-3 ou 34009 267 073 3 0 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml ( abrogée le 19/01/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 075-6 ou 34009 267 075 6 9 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml ( abrogée le 19/01/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 056-1 ou 34009 267 056 1 9 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2017;267 058-4 ou 34009 267 058 4 8 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 060-9 ou 34009 267 060 9 8 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée le 02/08/2019

Authorization date:

2012-11-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée
à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS
SUCRE, solution buvable en
sachet édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15
mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique ?
3. Comment prendre SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
SANS SUCRE, solution buvable
en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
SANS SUCRE, solution buvable
en sachet édulcorée a la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament est

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée
à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane..................................................................................
15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml
Excipient à effet notoire : Ethanol (alcool) : ce médicament
contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol,
inférieures à 100 mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Un sachet dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les
4 heures).
·
Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
dépression respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
hypersensibilité à la s