Sunlenca Soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

lenacapavirum

Available from:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC code:

J05AX31

INN (International Name):

lenacapavirum

Pharmaceutical form:

Soluzione iniettabile

Composition:

lenacapavirum 463.5 mg ut lenacapavirum natricum, macrogolum 300, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium 10.99 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

L'Infezione da HIV

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-07-07

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
SUNLENCA®, soluzione iniettabile
Che cos'è Sunlenca e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Sunlenca?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Sunlenca?
Si può usare Sunlenca durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Sunlenca?
Quali effetti collaterali può avere Sunlenca?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Sunlenca?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Sunlenca? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Sunlenca?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
SUNLENCA®, soluzione iniettabile
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Sunlenca e quando si usa?
Sunlenca contiene il principio attivo lenacapavir, un medicamento
antiretrovirale denominato inibitore del
capside.
Sunlenca è un medicamento a rilascio prolungato usato in associazione
con altri medica

Summary of Product characteristics

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
SUNLENCA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
SUNLENCA®
DE
FR
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principio attivo
Lenacapavir come lenacapavir sodico.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile
Macrogol 300 (E1521), acqua per preparazioni iniettabili.
Un flaconcino monodose da 1,5 ml di Sunlenca contiene 10,99 mg di
sodio.
Compressa rivestita con film
Nucleo della compressa: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina
(E460), croscarmellosa sodica,
copovidone, magnesio stearato, polossamero 407.
Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido
(E171), macrogol 3350 (E1521), talco
(E553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Una compressa rivestita con film di Sunlenca contiene un massimo di
17,93 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile di lenacapavir sodico equiv