Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SUNITINIB 25 mg/stuk
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L01XE04
SUNITINIB 25 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Sunitinib
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ SUNITINIB TEVA 12,5 MG SUNITINIB TEVA 25 MG SUNITINIB TEVA 37,5 MG SUNITINIB TEVA 50 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 AUGUSTUS 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 119773_79_80_81 PIL 0821.4v.AVren draft BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUNITINIB TEVA 12,5 MG, HARDE CAPSULES SUNITINIB TEVA 25 MG, HARDE CAPSULES SUNITINIB TEVA 37,5 MG, HARDE CAPSULES SUNITINIB TEVA 50 MG, HARDE CAPSULES sunitinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sunitinib Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUNITINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof sunitinib, die een proteïnekinaseremmer is. Het wordt gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van een speciale groep van proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de verspreiding van kankercellen. Dit medicijn wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen van kanker te behandelen: - Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag en de darmen, wanneer imatinib (een ander antikankermedicijn) niet langer werkt of wanneer u imatinib niet kunt gebruiken. - Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm v Read the complete document
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ SUNITINIB TEVA 12,5 MG SUNITINIB TEVA 25 MG SUNITINIB TEVA 37,5 MG SUNITINIB TEVA 50 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 119773_79_80_81 SPC 0223.4v.AVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sunitinib Teva 12,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 25 mg, harde capsules Sunitinib Teva 37,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 50 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 12,5 mg harde capsules Elke capsule bevat 12,5 mg sunitinib. 25 mg harde capsules Elke capsule bevat 25 mg sunitinib. 37,5 mg harde capsules Elke capsule bevat 37,5 mg sunitinib. 50 mg harde capsules Elke capsule bevat 50 mg sunitinib. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Sunitinib Teva 12,5 mg, harde capsules De capsules zijn harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige, midden-oranje capsulekap en een ondoorzichtige, midden-oranje capsuleromp, met in zwarte opdruk “12,5” op de capsulekap. Elke maat 4 capsule (totale gesloten lengte ongeveer 14,2 mm) bevat een oranje, gegranuleerd poeder. Sunitinib Teva 25 mg, harde capsules De capsules zijn harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige, licht-oranje capsulekap en een ondoorzichtige, midden-oranje capsuleromp, met in zwarte opdruk “25” op de capsulekap. Elke maat 3 capsule (totale gesloten lengte ongeveer 15,8 mm) bevat een oranje, gegranuleerd poeder. Sunitinib Teva 37,5 mg, harde capsules _GERENVOOIEERDE VERSIE _ SUNITINIB TEVA 12,5 MG SUNITINIB TEVA 25 MG SUNITINIB TEVA 37,5 MG SUNITINIB TEVA 50 MG HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 119773_79_80_81 SPC 0223.4v.AVren De capsules zijn harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige, gele capsulekap en een ondoorzichtige, gele capsuleromp, met in zwarte opdruk “37,5” op de capsulekap. Elke maat 2 capsule (totale gesloten lengte ongeveer 17,6 mm) bevat ee Read the complete document