Sumatriptan Arrow 100 mg tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

sumatriptan

Available from:

Arrow Generics Limited

ATC code:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

sumatriptan 100 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu)

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

sumatriptan

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2012-09-19

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO
SUMATRIPTAN ARROW 50 MG TABLETE
SUMATRIPTAN ARROW 100 MG TABLETE
sumatriptan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMATRIPTAN ARROW TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Sumatriptan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti
receptorjev 5HT1 ali triptani.
Sumatriptan Arrow tablete se uporabljajo za zdravljenje migrene.
Simptomi migrene kot so
občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje) ter občutljivost
za svetlobo in zvok so lahko
posledica občasne razširitve krvnih žil v glavi. Sumatriptan Arrow
tablete naj bi delovale tako,
da zmanjšajo širjenje teh krvnih žil.
Sumatriptan deluje le takrat, ko se je migrenski napad že začel. Ne
bo preprečil nastanek
napada.
Sumatriptana ne smete uporabljati za preprečevanje migrenskih
napadov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMATRIPTAN
ARROW TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA SUMATRIPTAN ARROW TABLETE
•
če ste alergični na sumatriptan;
•
če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila Sumatriptan Arrow
tablete (te so
navedene v poglavju 6, Dodatne informacije);
•
če imate simptome kot so kratka sapa ali bolečina ali tiščanje v
prsih (ki se lahko ali
pa ne širi naprej v čeljust ali zgornji del rok);
•
če imate težave s prekrvavljenostjo rok in nog (periferna žilna
bolezen);
•
če imate katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj: bolezen srca kot
je odpoved srca,
angina pektoris ali pa ste doživeli srčno kap;
•
če imate povišan krvni tlak;
1.
Kaj je zdravilo Sumatriptan Arrow tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj

Summary of Product characteristics

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sumatriptan Arrow 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 100 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega
sukcinata).
Pomoţne snovi: 167,40 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tableta je bela do skoraj bela, okrogla bikonveksna, z vtisnjeno
oznako 'SA' nad '100' na eni
strani in “
” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sumatriptan tablete se uporabljajo za akutno ublaţitev migrenskih
napadov z auro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sumatriptan tablete se uporabljajo za akutno zdravljenje migrene s
prekinitvami.
Sumatriptan se ne sme uporabljati preventivno.
Sumatriptan se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje
migrene in se ne sme dajati
sočasno z ergotaminom ali derivati ergotamina (vključno z
metizergidom) (glejte poglavje 4.3).
Če se bolnik ne odzove na enkratni odmerek sumatriptan tablet, ni
niti teoretičnih razlogov niti
razlogov pridobljenih iz omejenih kliničnih izkušenj, da za
nadaljnje zdravljenje napada bolnik ne
bi uporabil zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali
nesteroidnega protivnetnega zdravila.
Priporočljivo je, da se sumatriptan tablete uporabijo čim prej po
začetku migrenskega napada.
Učinkovitost je enaka ne glede na fazo napada v kateri ga bolnik
vzame.
POPULACIJE
_Odrasli _
Priporočeni peroralni odmerek sumatriptana je ena 50 mg tableta.
Nekateri bolniki lahko
potrebujejo 100 mg odmerek.
Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek sumatriptana, ne sme vzeti
drugega odmerka za isti
napad. Sumatriptan tablete lahko vzame pri naslednjih napadih.
Če se bolnik odzove na prvi odmerek, a se simptomi kasneje ponovijo,
lahko v naslednjih 24 urah
vzame naslednji odmerek, vendar morata med posameznimi odmerki miniti
vsaj dve uri, količina
sumatriptana, uporabljenega v 24 urah, pa ne sme presegati 300 mg.
Tablete je potrebno pogoltniti cele z vodo.
_Otroci (mlajši