Sumamed 500 mg Comprimido dispersível

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Azitromicina

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido dispersível

Composition:

Azitromicina di-hidratada 524.109 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 3 unidade(s)

Class:

1.1.8 - Macrólidos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

azithromycin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5722566 CNPEM: 50173707 CHNM: 10125447 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-09-21

Patient Information leaflet

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Sumamed 250 mg comprimidos dispersíveis
Sumamed 500 mg comprimidos dispersíveis
Sumamed 1000 mg comprimidos dispersíveis
Azitromicina (na forma di-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sumamed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sumamed
3. Como tomar Sumamed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sumamed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sumamed e para que é utilizado
Sumamed contém azitromicina que pertence a um grupo de antibióticos
denominado
macrólidos. É usado para tratar infeções causadas por
microrganismos, como as
bactérias. Estas infeções incluem:
Infeções
pulmunares,
tais
como
exacerbação
aguda
de
bronquite
crónica
e
pneumonia
Infeções nos seios perinasais (sinusite), garganta, amígdalas ou
ouvidos
Infeções da pele e dos tecidos moles, ligeiras a moderadas, por ex.
foliculite (infeção
dos folículos pilosos na pele), celulite (infeção das camadas mais
profundas da pele e
tecidos subjacentes) and erisipela (infeção da camada superior da
pele)
Eritema migratório (o primeiro estágio da doença de Lyme) se outros
antibióticos
tais como doxiciclina, amoxicilina e cefuroxima axetil não puderem
ser usados (ver
também “Advertências e precauções” na secção 2).
Infeções causadas por uma bactéria denominada Chlamydia trachomatis
que podem
causar inflama�

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sumamed 250 mg comprimidos dispersíveis
Sumamed 500 mg comprimidos dispersíveis
Sumamed 1000 mg comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
dispersível
contém
250
mg
de
azitromicina
(na
forma
di-
hidratada).
Cada
comprimido
dispersível
contém
500
mg
de
azitromicina
(na
forma
di-
hidratada).
Cada comprimido dispersível contém 1000 mg de azitromicina (na forma
di-
hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido dispersível contém 19,5 mg de aspartamo.
Cada comprimido dispersível contém 39 mg de aspartamo.
Cada comprimido dispersível contém 78 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível.
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordas
biseladas,
com uma ranhura de um lado e marcados com 'TEVA 250' do outro lado.
Cada
comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 12,5 mm.
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordas
biseladas,
com uma ranhura de um lado e marcados com 'TEVA 500' do outro lado.
Cada
comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 17 mm.
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordas
biseladas,
com duas ranhuras perpendiculares de um lado e marcados com 'TEVA
1000' do
outro lado. Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 22 mm.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sumamed está indicada nas seguintes infecções provocadas por
microorganismos sensíveis à azitromicina (ver secções 4.4 e 5.1):
APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
- sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada),
- otite média bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada),
- faringite, amigdalite (ver secção 4.4 para infeções
estreptocócicas),
- exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada),
- pneumon