Sultrim - P

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

sulfametoksazol, trimetoprim

Available from:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC code:

QJ01EW11

INN (International Name):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dosage:

(100mg/g+20mg/g)/g

Pharmaceutical form:

oralni prašak

Units in package:

oralni prašak; (100mg/g+20mg/g)/g; kesa, 1x1kg

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-02-18

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100 G
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
SULTIM - P
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
sulfametoksazol, trimpetoprim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog prašaka sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Sulfametoksazol
100 mg
Trimetoprim
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Saharoza
do 1g
4.
INDIKACIJE
Lečenje
respiratorne
infekcije
svinja
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
i
respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa _E. coli_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na
sulfonamide i trimetoprim, kao
i
jedinki
sa
oštećenom
funkcijom
jetre,
bubrega
(naročito
kod
smanjene
produkcije
urina)
i
hematopoetskih organa (krvne diskrazije).
Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100 G
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG
2 od 7
1.
IME LEKA
SULTRIM - P
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
sulfametoksazol, trimpetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog prašaka sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Sulfametoksazol
100 mg
Trimetoprim
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Saharoza
do 1g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
respiratorne
infekcije
svinja
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
i
respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa _E. coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na
sulfonamide i trimetoprim, kao
i
jedinki
sa
oštećenom
funkcijom
jetre,
bubrega
(naročito
kod
smanjene
produkcije
urina)
i
hematopoetskih organa (krvne diskrazije).
Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZ