SULTASID-IM/IV 1 GR FLAKON, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

ampicillin and enzyme inhibitor

Available from:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01CR01

INN (International Name):

ampicillin and enzyme inhibitor

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1995-11-01

Patient Information leaflet

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
SULTASİD 1 G IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) VEYA KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER)
UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1000 mg
ampisiline
eşdeğer 1.063 mg ampisilin sodyum ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 547
mg sulbaktam
sodyum içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril enjeksiyonluk su
ile sulandırılarak
hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 285,7 mg ampisilin
ve 142,8 mg sulbaktam
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mevcut değil.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULTASİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULTASİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULTASİD'IN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SULTASİD, 1 flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. Her
bir çözücü ampul 3,5 mL steril enjeksiyonluk su içerir.
SULTASİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
2
/
9
SULTASİD
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz
arası
renkte
toz
içeren

Summary of Product characteristics

1 /
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULTASİD 1 g im/iv enjektabl toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum
547
Ampisilin sodyum
1.063
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULTASİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
SULTASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması veya
sezaryen ameliyatı sonrası SULTASİD proflaktik olarak
kullanılabilir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SULTASİD
intramüsküler
uygulama
için
aşağıdaki
miktarlarda
lidokain
hidroklorür
ile
eritilebilir.
2
/
11
Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz
Ambalaj
Lidokain
Maksimum son
Eşdeğer Dozlar (mg)
(mg)
(flakon)
miktarı (mL)
konsantrasyon
(mg/mL)
250 + 125
375
10 ml
1
250 + 125
500 + 250
750
10 ml
2
250 + 125
1000 + 500
1500
20 ml
3,5
250 + 125
İntravenöz uygulama:
SULTASİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir çözeltiyle
sulandırılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tetkiki için bir
süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus
enjeksiyonu olarak veya daha
büyük dilüsyonl