Sultanol Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Salbutamolsulfat

Available from:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Name):

salbutamol sulphate

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Salbutamolsulfat (09051) 0,6 Milligramm

Administration route:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1992-11-04

Summary of Product characteristics

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113703-20050203/OBFM67E946A901C50528.rtf
17.01.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULTANOL
 INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,6 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,5 mg Salbutamol.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur kurzzeitigen Behandlung von schweren Bronchialkrämpfen bei
Bronchialasthma aller Typen
(Kupierung von Asthmaanfällen).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen.
Sultanol Injektionslösung darf nur
unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtlinien:
_Erwachsene: _
subkutan/intramuskulär:
Eine ½ Ampulle Sultanol Injektionslösung (= 0,5 ml mit 0,25 mg
Salbutamol) unmittelbar – und falls
erforderlich – nach 15 bis 20 Minuten nochmals eine ½ Ampulle. Die
Injektionen können bei Bedarf
alle 4 Stunden wiederholt werden.
intravenös:
In Abhängigkeit vom Körpergewicht 0,2 bis 0,4 ml langsam injizieren.
Bei Bedarf kann die Injektion
wiederholt werden, frühestens nach 15 Minuten, evtl. in doppelter
Dosierung. Die Höchstmenge von 1
Ampulle Sultanol Injektionslösung als Einzelgabe sollte jedoch nur im
Ausnahmefall überschritten
werden.
_Kinder: _
subkutan/intramuskulär:
2
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Es gilt eine alters- bzw. körpergewichtsbezogene Einzeldosierung von
3 bis 5 µg/kg:
Kleinkinder bis ca. 5 Jahre
(20 kg Körpergewicht):
0,1 bis 0,2 ml;
Schulkinder bis ca. 9 Jahre
(30 kg Körpergewicht):
0,3 ml;
Kinder von 10 bis 14 Jahre
(30 bis 50 kg Körpergewicht):
0,4 ml.
Die Tageshöchstdosis darf zwei der jeweiligen Einzeldosierungen nicht
überschreiten.
Die zurzeit vorliegenden Erfahrungen bei KINDERN rei