SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

sulpiride 50

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N05AL01.

INN (International Name):

sulpiride 50

Dosage:

50,00 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

pour une gélule > sulpiride 50,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.SULPIRIDE TEVA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé : Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains troubles graves du comportement.

Product summary:

SULPIRIDE 50 mg - DOGMATIL 50 mg, gélule

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1993-12-24

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
Dénomination du médicament
SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE - code ATC :
N05AL01.
SULPIRIDE TEVA appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.
·
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains
troubles graves du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SULPIRIDE
TEVA 50 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais SULPIRIDE TEVA :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULPIRIDE TEVA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
....................................................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles.
·
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) chez l'enfant de plus de 6
ans notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
_Chez l'adulte_
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles : la posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4
semaines au maximum.
_Population pédiatrique_
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS :
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des
syndromes autistiques : la posologie journalière est de 5 à 10
mg/kg.
Chez l'enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein) ;
·
phéochromocytome, connu ou suspecté ;
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’e