Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE TERBUTALINA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
BRONCODILATADORES
THE SULPHATE OF TERBUTALINA
BRONCODILATADORES
0,5 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML - 1049713160010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML - 1049713160029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2005-08-12
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sulfato de terbutalina União Química Farmacêutica Nacional S.A. Solução injetável 0,5 mg/mL SULFATO DE TERBUTALINA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL. USO POR INFUSÃO / SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: sulfato de terbutalina ......................................................................................................... .......................................................0,5 mg Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O sulfato de terbutalina é destinado ao tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que apresentem broncoespasmo. Também é indicado como miorrelaxante uterino no manuseio do trabalho de parto prematuro não complicado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada à epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de controlar os fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes participaram de um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias. Todos os pacientes apresentaram respostas significativas às duas doses de terbutalina e a epinefrina quando comparados com o placebo [o volume de ar expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior que 15%]. Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento de escolha para asmáticos. 1 Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses de 0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no tratamento da asma refratária em pacientes pediátricos. A dose total chegou a 4,8 mg em 6 horas e 10 mg em um período de 24 horas. 2 Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas efic Read the complete document