Sulfato de Salbutamol + Guaifenesina

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

EXPECTORANTES

Therapeutic area:

EXPECTORANTES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2010-03-29

Patient Information leaflet

Sulfato de salbutamol + guaifenesina
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução oral
2mg/5ml + 100mg/5ml
_Modelo de bula do paciente _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sulfato de salbutamol + guaifenesina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral. Frasco contendo 80, 100 ou 120 ml + copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 ml contém:
sulfato de
salbutamol.............................................................................................................................2,4mg
(equivalente a 2,0 mg de salbutamol)
guaifenesina.........................................................................................................................100mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................................5ml
(propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, hietelose, ciclamato
de sódio, sacarina sódica, corante azul
brilhante fcp , essência de cereja , mentol cristalizado, glicerol,
riboflavina 5 fosfato de sódio, água purificada)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulfato de salbutamol + guaifenesina é indicado no tratamento de
desordens respiratórias em que o
broncoespasmo (contração dos brônquios) e a secreção excessiva de
muco são fatores agravantes como,
por exemplo, asma brônquica, bronquite crônica e enfisema. Pode
estar associado ou não a outros
medicamentos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sulfato de salbutamol + guaifenesina é a associação de uma
substância broncodilatadora (salbutamol) e
um expectorante (guaifenesina). Não contém açúcar, sendo adoçado
artificialmente com sacarina sódica e
ciclamato de sódio.
O salbutamol tem um tempo de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de sulfato de salbutamol + guaifenesina é contraindicado a
pacientes com hipersensibilidade
(alergia)

Summary of Product characteristics

Sulfato de salbutamol + guaifenesina
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
.
Solução oral
2mg/5ml + 100mg/5ml
_Modelo de bula do profissional de saúde _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sulfato de salbutamol + guaifenesina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral. Frasco contendo 80, 100 ou 120 ml + copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 ml contém:
sulfato de
salbutamol.......................................................................................................................................2,4mg
(equivalente a 2,0 mg de salbutamol)
guaifenesina............................................................................................................................100mg
Veículo
q.s.p.........................................................................................................................................................5ml
(propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, hietelose, ciclamato
de sódio, sacarina sódica, corante azul brilhante fcp , essência de
cereja ,
mentol cristalizado, glicerol, riboflavina 5 fosfato de sódio, água
purificada)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sulfato de salbutamol + guaifenesina é indicado no tratamento de
desordens respiratórias em que o broncoespasmo e a secreção
excessiva de muco são fatores agravantes como, por exemplo, asma
brônquica, bronquite crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único e nem o principal
tratamento em pacientes portadores de asma grave ou instável.
Portadores de asma grave necessitam de avaliação médica regular,
pois correm risco de morte. Pacientes com asma grave
apresentam sintomas constantes e exacerbações frequentes, com
capacidade física limitada e valores de Pico de Fluxo Expiratório
(PFE) abaixo de 60% do valor teórico esperado. Esses pacientes
necessitarão de terapia com altas doses de corticosteroides
inalatórios (por exemplo >1 mg/dia d