Sulfasil 10 mg/g crème pot

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Zilversulfadiazine 1 g/100 g

Available from:

Purna Pharmaceuticals SA-NV

ATC code:

D06BA01

INN (International Name):

Sulfadiazine Silver

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Zilversulfadiazine 10 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Silver Sulfadiazine

Product summary:

CTI-code: 302766-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3007762 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 302766-01 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 302766-02 - De grootte van de verpakking: 400 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1996-07-08

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
SULFASIL
Zilversulfadiazine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u SULFASIL
zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is SULFASIL en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u SULFASIL gebruikt
3.
Hoe wordt SULFASIL gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u SULFASIL
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS SULFASIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

FARMACEUTISCHE VORM
SULFASIL is een witte crème, beschikbaar in een pot van 250, 400 en
500 g.

FARMACO-THERAPEUTISCHE GROEP
lokaal antibacterieel middel.

THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling en preventie van infecties bij brandwonden.
Geschikt als bijkomende
behandeling naast de gebruikelijke algemene en lokale maatregelen voor
de behandeling van
huid- en wondinfecties.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U SULFASIL GEBRUIKT
GEBRUIK SULFASIL NIET

als u overgevoelig (allergisch) bent voor zilver, zilversulfadiazine
of voor één van de andere
bestanddelen van SULFASIL creme.

als u op het einde van de zwangerschap bent

bij prematuren en baby’s jonger dan 2 maanden

als u de wonde reeds behandeld hebt met andere producten
_Het is noodzakelijk dat u uw arts of apotheker raadpleegt in geval
van twijfel._
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET SULFASIL
Onder invloed van licht kan er een oppervlakkige grijze verkleuring
van de crème optreden. Daarom
wordt aangeraden de zones behandeld met SULFASIL niet bloot te stellen
aan zonlicht.
Wanneer SULFASIL gedurende lange

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SULFASIL CREME
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zilversulfadiazine 1g per 100 g crème.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling en preventie van infecties bij brandwonden.
Geschikt als bijkomende
behandeling naast de gebruikelijke algemene en lokale maatregelen voor
de behandeling van
huid- en wondinfecties.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
SULFASIL mag direct op de wonde aangebracht worden of met behulp van
een steriel
gaasverband. De crème dient in een laag van minstens 2 tot 3 mm
aangebracht te worden op
de te behandelen plaats.
SULFASIL dient minstens 1 maal per dag aangebracht te worden, nadat de
vorige crème
werd verwijderd (bij voorkeur met fysiologische oplossing).
Het gebruik van SULFASIL is eenvoudig en pijnloos voor de patiënt.
SULFASIL maakt
geen vlekken op kleding waarmee het in contact komt.
Er wordt aanbevolen een verpakking slechts voor één patiënt te
gebruiken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Personen die overgevoelig zijn aan zilver, aan zilversulfadiazine of
aan één van de andere
bestanddelen van de crème, dienen het gebruik van SULFASIL te
vermijden.
Omdat sulfamiden kernicterus kunnen veroorzaken, mag SULFASIL niet
gebruikt worden
door vrouwen op het einde van hun zwangerschap, of bij prematuren of
bij baby’s jonger
dan 2 maanden.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Onder invloed van licht kan er een oppervlakkige grijze verkleuring
van de crème optreden.
Daarom wordt aangeraden de zones behandeld met SULFASIL niet bloot te
stellen aan
zonlicht.
Wanneer SULFASIL gedurende lange tijd gebruikt wordt, of wanneer de
behandelde zone
groot is, dan kan een zekere transdermale resorptie van zilver
sulfadiazine of van zilver
plaatsvinden. De resorptie is ook groter wanneer de crème aangebracht
wordt onder een
occlusief verband of bij jonge kinderen.
Voorzichtigheid word aangeraden bij patiënt