SULFAMETHOPRIM VETERINARY

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

SULFADIAZINE SODIUM; TRIMETHOPRIM

Available from:

ABIC VETERINARY PRODUCTS LTD

Pharmaceutical form:

SOLUTION (ORAL)

Composition:

TRIMETHOPRIM 16 MG/ML; SULFADIAZINE SODIUM 86.4 MG/ML

Administration route:

PER OS IN DRINKING WATER

Prescription type:

Required

Manufactured by:

ABIC VETERINARY PRODUCTS LTD

Therapeutic indications:

Anti bacterial agent for infections sensitive to the product in chickens only.

Authorization date:

2014-11-30

Patient Information leaflet

ירנירטו רישכתל ןכרצל ןולע
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב רנירטו אפור םשרמ
דבלב םייח ילעבב שומישל התרוצ ,תירנירטווה הפורתה םש .1
הקזוחו
ירנירטו םירפותמפלוס
Sulfamethoprim Veterinary
הייתש ימב השגהל הסימת
Solution per os (oral) for drinking
water
םיליעפ םירמוח .2
:ליכמ ל״מ 1 לכ
ג״מ 86.4 םוידוס ןיזאידהפלוס
ג״מ 16 םירפותמירט
Each 1 ml contains:
Sulfadiazine sodium 86.4 mg
Trimethoprim 16 mg
.13 ףיעס האר םיליעפ יתלב םירמוחל
?הפורתה תדעוימ המל .3
םימוהיזב לופיטל ילאירטקב-יטנא רישכת
םיליעפה םירמוחל םישיגרה םיקדייחמ
םימרגנה
.דבלב תולוגנרתב
תיטיופרת הצובק
דימאנופלוס גוסמ הקיטויביטנא -
ןיזאידהפלוס
ילאירטקב-יטנא רמוח - םירפותמירט
דגנ תויוותה .4
.עודי אל
יאוול תועפות
.5
תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל
ןתינ
יאוול תועפות לע חוויד״ רושיקה לע הציחל
תועצמאב
דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת
לופיט בקע
ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( תואירבה
:רושיקל הסינכ י״ע וא ,יאוול תועפות לע
חווידל
https://sideeffects.health.gov.il
הרטמ תויח .6
תולוגנרת
ןונימו ןתמה תרוצ
.7
,הייתש ימ רטילל ירנירטו םירפותמפלוס
ל״מ 1-2
םירפותמפלוס ל״מ 1( םיפוצר םימי 5 דע 3
ךשמב
.)יח ףוע לקשמ ג״ק 10-ב לופיטל דעוימ
ירנירטו
תורבגתה ללגב זוכירה תא ןיטקהל שי םימח
םימיב
.תופועה לצא הייתשה
תלבקל דע הייתש ימב לכימה ןכות תא לוהמל
שי
.הדיחא הסימת
רישכתב שומישה ןפוא .8

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Sulfamethoprim Veterinary
2.
QUALITATIVE & QUANTITATIVE COMPOSITION
Active ingredients
Trimethoprim
16 mg/ml
Sulfadiazine sodium
86.4 mg/ml
For a full list of excipients see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution for drinking water
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Chickens.
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Anti bacterial agent for infections sensitive to the product in
chickens only.
4.3
CONTRA-INDICATIONS
None.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None, according to available data.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
II)
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
PRODUCT TO
ANIMALS
Persons mixing or handling this product should avoid inhalation of any
dust and
contact with skin. Wear either a disposable half-mask respiratory
conforming to
European Standard EN149 or a non-disposable respirator to EN140 with
filter
EN143.
Rubber gloves should be worn when mixing or handling this product.
Contaminated clothing should be removed and any splashes to the skin
or eyes
should be washed immediately.
Hands and exposed skin should be washed thoroughly after use.
Sulphonamides may cause hypersensitivity (allergy) following
injection, inhalation,
ingestion or skin contact. Hypersensitivity to sulphonamides may lead
to cross
reaction with other antibiotics. Allergic reactions to these
substances may
occasionally be serious.
1. Do not handle this product if you know you are sensitive to
sulphonamides.
2. If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you
should seek medical advice and show the doctor this warning.
4.6
ADVERSE REACTION (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section
6.1.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the
medicinal product
is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk
balance of the
medicin