SUIVAC PRRS IN BIO ≥ 1000 EU

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Вирус РРСС (щам VD-Е1, VD-E2, VD-А1); инактивированная

Available from:

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД

ATC code:

QI09AA

INN (International Name):

The PRRS virus (strain VD-E1, VD-E2, VD-A1); inactivated

Dosage:

≥ 1000 EU

Pharmaceutical form:

инжекционна емулсия

Administration route:

интрамускулно приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

Dyntec spol. s.r.o.

Therapeutic group:

прасета

Product summary:

Карентен срок: нула дни

Authorization status:

валидно

Authorization date:

2020-02-11

Summary of Product characteristics

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ
№ 0022-2973
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
SUIVAC PRRS IN BIO
инжекционна емулсия за свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка (единична) доза (2 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран вирус на PRRS (щамове VD-E1,
VD-E2, VD-A1), индуциращи антитела ≥ 1000 EU*.
*EU: количеството на антителата,
определени чрез ELISA тест след
имунизация на прасета.
Аджуванти
:
Емулсиген
0.36 ± 0.01 ml,
Сапонин
NMT 0.40 mg.
Ексципиенти:
Тиомерсал
NMT 0.20 mg.
Среда с имуноген
1.64 ± 0.01 ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия. Млечно-бяла до
розова течност. При престой е възможно
да се появи
утайка, която лесно се размива при
разклащане.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Свине (прасета, ремонтни свине, свине
майки и нерези).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна профилактична имунизация,
на прасета от 6 седмична възраст, срещу
Репродуктивен и Респираторен Синдром
при свинете (PRRS).
Начало на имунитета: нивото на
имунитета се покачва в рамките на 3
седмици след първата
ваксинация,