Suiseng Coli / C injekčná suspenzia pre ošípané.

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Laboratorios Hipra S.A, Španielsko

ATC code:

QI09AB08

Pharmaceutical form:

inj.

Units in package:

1 x 125 dávok (PET); 1 x 50 dávok (PET); 1 x 50 dávok (sklo); 1 x 25 dávok (PET); 1 x 25 dávok (sklo); 1 x 10 dávok (PET)

Manufactured by:

HIP, E

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Suiseng Coli / C
injekčná suspenzia pre ošípané.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Fimbriálny adhezín F4ab _E. coli _
≥65% ER
60
*
Fimbriálny adhezín F4ac _E. coli_
≥78% ER
70
Fimbriálny adhezín F5 _E. coli_
≥79% ER
50
Fimbriálny adhezín F6 í _E. coli_
≥80% ER
25
LT enterotoxoid _E. coli_
≥55% ER
70
Toxoid _Clostridium perfringens_, typ C
≥35% ER
25
Toxoid _Clostridium novyi_, typ B
≥50% ER
120
*% ERx: percento imunizovaných králikov s X sérologickou EIA
odpoveďou
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý gél
0,5 g
Žeň-šeňový extrakt (zodpovedá ginsenosidom)
4 mg (0,8 mg)
POMOCNÁ LÁTKA:
Benzylalkohol (E1519)
30 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Bieložltá suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané (prasnice a prasničky).
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
PRASIATKA: Na pasívnu ochranu novonarodených prasiatok aktívnou
imunizáciou chovných prasníc
a prasničiek na zníženie mortality a klinických príznakov
neonatálnej enterotoxikózy ako hnačka
vyvolaná enterotoxigénnymi baktériami _Escherichia coli_ s
expresiou adhezínov F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Pretrvávanie prítomnosti týchto protilátok sa neskúmalo.
Na pasívnu imunizáciu neonatálnych prasiatok proti nekrotizujúcej
enteritíde prostredníctvom aktívnej
imunizácie chovných prasníc a prasničiek na vyvolanie tvorby
séroneutralizačných protilátok proti β-
toxínu _Clostridium perfringens_, typ C_._
Pretrvávanie prítomnosti týchto protilátok sa neskúmalo.
PRASNICE A PRASNIČKY: Na aktívnu imunizáciu chovných prasníc a
prasničiek na vyvolanie tvorby
séroneutralizačných
protilátok
proti
α-toxínu
_Clostridium _
_novyi_,
typ
B.
Relevantnosť
séroneutralizačných protilátok sa neskúmala.
Protilátky boli zisten�