Sue 20 Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Available from:

Spirig HealthCare AG

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Pharmaceutical form:

Compresse rivestite con film

Composition:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Ormonale Contraccettivo

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2014-10-06

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sue® 20
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Sue 20 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Sue 20 è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con film
contiene una piccola quantità di due
distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale gestageno
(ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo quale estrogeno.
A causa del suo basso contenuto di ormoni, Sue 20 è definita una
«micropillola». Sue 20 è un cosiddetto
preparato monofase, dato che tutte le compresse rivestite con film
contengono entrambi gli ormoni nella
medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Sue 20 offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili,
se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangu

Summary of Product characteristics

Sue® 20
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Drospirenonum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 3 mg di drospirenone e 0,02 mg di
etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Sue 20 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell'assunzione di Sue 20 con
quello di qualsiasi altro contraccettivo
ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Sue 20 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima la prescrizione di un CHC deve avvenire nel
rispetto delle direttive correnti della
Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente
con del liquido, possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla
confezione. Si deve assumere una compressa
rivestita con film al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una
pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa nell'assunzione si verifica
generalmente un'emorragia da
sospensione, che inizia normalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultima compressa rivestita con
film e può persistere anche dopo l'inizio della confezione successiva
(vedere anche «Comportamento in
caso di irregolarità mestruali»).
Inizio dell'assunzione
Donne che nell'ultimo mese non hanno assunto contraccettivi ormonali
L'assunzione del