SUCRALFATO 1 g TABLETAS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

SUCRALFATO

Available from:

CORPORACION CLEOPHARMA, C.A.

INN (International Name):

SUCRALFATO

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

TABLETAS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

RONALD PHARMACEUTICALS Pvt. Ltd.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2029-10-26

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
SUCRALFATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros fármacos para la úlcera péptica y
la enfermedad
por reflujo gastroesofágico (ERGE).
CÓDIGO ATC: A02BX02. 3.1. FARMACODINAMIA
El sucralfato es la sal de aluminio (hidróxido de aluminio) de un
disacárido sulfatado
(octasulfato de sacarosa) de naturaleza aniónica con actividad
citoprotectora de la
mucosa gastrointestinal.
Aunque no se conoce con exactitud su modo de acción, la evidencia
disponible sugiere
que tras su administración por vía oral el sucralfato reacciona con
el ácido estomacal
y da lugar a una sustancia altamente condensada, viscosa y de
apariencia pastosa
que se adhiere selectivamente (por efecto electrostático) al tejido
ulcerado de la pared
gastroduodenal, constituyendo un complejo estable, insoluble y
resistente a la acción
de los jugos digestivos (ácido clorhídrico, sales biliares y
pepsina) que actúa como
barrera
protectora
sobre
la
zona
dañada
y
permite,
con
el
uso
continuo,
la
regeneración tisular y consecuente curación de la lesión.
Estudios _in vitro_ revelan que el sucralfato inhibe la actividad
proteolítica de la pepsina,
adsorbe sales biliares, exhibe una discreta actividad neutralizante de
ácido y estimula
la síntesis local de prostaglandinas, moco y bicarbonato. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su interacción con el ácido clorhídrico en el tracto
gastrointestinal el
sucralfato se absorbe en escasa magnitud como sulfato de sacarosa,
junto a
cantidades mínimas (0,005%) de aluminio que son liberadas durante la
reacción. Los
estudios en animales indican que solo un 3 - 5% de la dosis
administrada alcanza la
circulación sistémica, mientras el resto (95% o más) se mantiene en
el tubo digestivo
donde ejerce su acción y es posteriormente excretado con las heces.
La pequeña
fracción absorbida se distribuye a hígado, riñón, músculo
esquelético, tejido adiposo y
piel, principalmente, y se excreta sin metabolizar en la orina. Se