SUCRALEX 1 G/5 mL SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

SUCRALFATO;

Available from:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

A02BX02

INN (International Name):

SUCRALFATE;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION ORAL

Composition:

POR DOSIS 5.00 mL -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de carton con 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100 , 200, 500, 1000,1500, 2000, 3000 y 5000 Frasco de vidrio tipo I ambar o en

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Sucralfato

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000 Frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 100, 120, 180, 200 y 240 mL con ó sin cucharita. Caja de cartón corrugado por 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000 Frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 200 y 240 mL con ó sin cucharita.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-08-18

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
SUCRALEX® 1G/5 ML
SUCRALFATO
SUSPENSION ORAL
_MEDICAMENTO PARA ULCERA PEPTICA Y ENFERMEDAD DE REFLUJO
GASTRO-ESOFAGICO _
_ _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sucralfato está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el tratamiento de
ulcera duodenal, ulcera gástrica, gastritis crónica, y la profilaxis
de hemorragia gastrointestinal
por ulcera de estrés en pacientes gravemente enfermos.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Sucralex no debe ser administrado intravenoso.
_Úlcera duodenal, úlcera gástrica, gastritis crónica: _
Adultos: la dosis usual es de 2 gramos dos veces al día, que debe ser
tomado al levantarse y al
acostarse o 1 gramo 4 veces al día que debe ser tomado 1 hora antes
de los alimentos y antes
de acostarse. Dosis máxima: 8 gramos.
Por lo general se necesita un tratamiento de cuatro a seis semanas
para la curación de la úlcera,
pero hasta doce semanas puede ser necesaria en casos resistentes.
Los antiácidos pueden ser utilizados si se requiere para el alivio
del dolor, pero no deben tomarse
media hora antes o después de Sucralfato.
Población pediátrica: no han sido establecidos la seguridad y
eficacia de Sucralfato en niños
menores de 14 años. Los datos actualmente disponibles se describen en
el ítem de propiedades
farmacodinámicas, pero no se puede hacer una recomendación sobre la
dosificación.
Ancianos: ver más adelante
_Profilaxis para la hemorragia gastrointestinal por ulcera de estrés
_
Adultos: la dosis usual es 1 gramo seis veces al día. La dosis
máxima es de 8 gramos diario no
debe excederse. Los antiácidos pueden ser usados si se requiere para
el dolor abdominal, pero
no debe ser tomado media hora antes o después de Sucralfato.
Ancianos: No hay ningún requisito especial de la dosis para los
pacientes de edad avanzada, pero
al igual que con todos los medicamentos, se deben utilizar la dosis
efectiva más baja.
Población pediátrica: la seguridad y eficacia de Sucralfato en
niños menores de 14 año