Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Available from:

B.Braun Avitum AG (3089851)

INN (International Name):

Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Magnesium Chloride Hexahydrate

Pharmaceutical form:

Hämofiltrationslösung

Composition:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,08 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 7,62 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,15 Gramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1982-12-16

Patient Information leaflet

-B. Braun Avitum AG-
Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 07
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07 und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07 beachten?
3. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
2
1.   WAS IST SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 07
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Die Substitutionslösung zur Hämofiltration SH 07 ist eine Lösung zum Ersatz von
Körperflüssigkeiten.
Bei der Hämofiltration handelt es sich um ein Entgiftungsverfahren, dass bei folgenden
Krankheiten angewendet wird:
· beim akuten Nierenversagen
· bei chronischem Nierenversagen im Endstadium
· bei einer Überwässerung (Hyperhydratation), die durch eine Einnahme von Arzneimitteln nicht
beeinf

Summary of Product characteristics

SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 07
1.3.1 Summary of Product Characteristics
HC-RA-DE/Kro
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUBSTITUTIONSLÖSUNG ZUR HÄMOFILTRATION SH 07
Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE 
UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Wirkstoffe:
Natriumchlorid
6,08
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,29
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,15
g
Natriumlactat-Lösung (50%)
7,62
g
Elektrolyte:
mmol/l
Na
+
138
Ca
++
2
Mg
++
0,75
Cl
-
110
Lactat
-
34
theoretische Osmolarität (mOsm/l)
284
pH-Wert
5,4 – 6,2
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämofiltrationslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von Körperflüssigkeiten. Die Hämofiltration wird als Entgiftungsverfahren 
bei folgenden Krankheitszuständen angewandt:

beim   akuten   Nierenversagen,   mit   Ausnahme   von   hyperkatabolen   Zuständen 
(verstärkter Stoffwechsel mit extremer Anhäufung von
Stoffwechselendprodukten),
FI_SH07_DE_2008-10
-B. Braun Avitum AG-
1
SUBSTITUTION SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION SH 07
1.3.1 Summary of Product Characteristics
HC-RA-DE/Kro

bei chronischem Nierenversagen im Endstadium,

bei   durch   Pharmaka   nicht   beeinflußbarer   Überwässerung   (Hyperhydratation) 
infolge Herzinsuffizienz,

bei schwersten Vergiftungszuständen durch nicht oder schwach eiweißgebundene 
Gifte,   allein   oder   zusätzlich   zu   anderen   Entgiftungsverfahren   (Hämodialyse, 
Peritonealdialyse oder/und Hämoperfusion).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, findet bei chronischer Niereninsuffizienz drei-
mal wöchentlich ein Austausch von ca. 18 – 20 Litern innerhalb von 4 – 6 Stunden 
statt. Die Behandlungszeit kann bei