STUTAN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

LACOSAMIDE

Available from:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

LACOSAMIDE

Units in package:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

LACOSAMIDE

Product summary:

045745041 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745039 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745080 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745078 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745054 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745027 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato; 045745066 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC /AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
STUTAN 50 mg compresse rivestite con film
STUTAN 100 mg compresse rivestite con film
STUTAN 150 mg compresse rivestite con film
STUTAN 200 mg compresse rivestite con film
Lacosamide
“Medicinale equivalente”
Legga attentamente questo foglio prima di prendere
questo medicinale perché contiene importanti informazioni
per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è STUTAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STUTAN
3.
Come prendere STUTAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STUTAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è STUTAN e a cosa serve
Cos’è STUTAN
Stutan contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono
utilizzati per
trattare l’epilessia.
-
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui soffre.
A cosa serve STUTAN
-
STUTAN è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4
anni di età.
-
È utilizzato per trattare una determinata forma di epilessia
caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o
senza
generalizzazione secondaria.
-
In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato
del suo cervello. Tuttavia, queste possono poi diffondersi ad aree
più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
-
Stutan può essere utilizzato da solo o con altri medicinali
antiepilettici.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STUTAN 50 mg compresse rivestite con film
STUTAN 100 mg compresse rivestite con film
STUTAN 150 mg compresse rivestite con film
STUTAN 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
100 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di
lacosamide.
150 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di
lacosamide.
200 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di
lacosamide.
Eccipienti con effetti noti:
100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di Giallo
Tramonto FCF (E110).
150 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,29 mg di Giallo
Tramonto FCF (E110).
200 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 0,11 mg di Ponceau
4R
(E124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
50 mg: Compresse rivestite con film, di colore rosa, ovali,
biconvesse, con
la scritta "50" impressa su un lato e piana sull’altro lato.
Dimensioni: circa
4,3 x 9,7 mm.
100 mg: Compresse rivestite con film, di colore giallo, ovali,
biconvesse,
con la scritta "100" impressa su un lato e con la linea di incisione
sull’altro lato. Dimensioni: circa 5,4 x 12,1 mm. La compressa può
essere
divisa in due dosi uguali.
150 mg: Compresse rivestite con film, di colore arancione, ovali,
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
biconvesse, con la scritta "150" impressa su un lato e piana
sull’altro lato.
Dimensioni: circa 6,6 x 14,0 mm.
200 mg: Compresse rivestite con film, di colore blu,