Stugeron Forte 75 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Cinarizina

Available from:

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

ATC code:

N07CA02

INN (International Name):

Cinnarizine

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Cinarizina 75 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 30 unidade(s)

Class:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

cinnarizine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 4660890 CNPEM: 50068237 CHNM: 10025888 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1972-11-21

Patient Information leaflet

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Stugeron 25 mg Comprimidos
Stugeron 75 mg/ml Suspensão oral
Stugeron Forte 75 mg Cápsulas
cinarizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Stugeron e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Stugeron
3.Como tomar Stugeron
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Stugeron
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Stugeron e para que é utilizado
A substância ativa de Stugeron é cinarizina.
Stugeron alivia as seguintes situações:
- As vertigens, uma forma de tonturas em que os objetos parecem andar
à volta do corpo
e os sintomas associados, como zumbidos nos ouvidos, náuseas e
vómitos;
- Stugeron também evita o enjoo de movimento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Stugeron
Não tome Stugeron
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Stugeron.
À semelhança do que se passa com outros anti-histamínicos, Stugeron
pode causar dor
epigástrica. Se for tomado após as refeições, pode diminuir tal
irritação gástrica.
APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Informe o seu médico se tiver doença de Parkinson ou pressão
arterial baixa. Ele
decidirá se pode tomar Stugeron.
Stugeron pode causar sonol�

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Stugeron 25 mg comprimidos
Stugeron 75 mg/ml suspensão oral
Stugeron Forte 75 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Stugeron 25 mg comprimidos
Comprimido branco, circular, biconvexo, com ranhura central e com a
gravação "JANSSEN"
numa face e "S/25" na outra face. Cada comprimido contém 25 mg de
cinarizina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 158,8 mg
Sacarose - 15 mg
Stugeron 75 mg/ml suspensão oral
Suspensão branca, homogénea contendo 75 mg de cinarizina por ml.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml contém 371 mg de sorbitol.
Cada ml contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é
praticamente "isento de
sódio".
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol - 20 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) - 0,5 mg/ml
Sorbitol (E420) - 530 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) - 2 mg/ml
Sódio - 1,08 mg/ml (sob a forma de carboximetilcelulose sódica)
Stugeron Forte 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de cinarizina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 35 mg
Amarelo-sol FCF- 0,667%
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Stugeron 25 mg comprimidos
Comprimido
Stugeron 75 mg/ml suspensão oral
APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Suspensão oral
Stugeron Forte 75 mg cápsulas
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Controlo das perturbações vestibulares tais como vertigens,
zumbidos, náuseas e vómitos,
nomeadamente Doença de Meniére.
Stugeron é também eficaz no controlo do enjoo de movimento.
4.2 Posologia e modo de administração
Perturbações vestibulares:
Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos
1 comprimido de 25 mg, 3 vezes ao dia ou
1 cápsula de 75 mg, 1 vez ao dia ou
8 gotas (24 mg) de suspensão oral, 3 vezes ao dia.
Crianças dos 5 aos 12 anos: metade da dose recomendada para o adulto.
Como o efeito de Stugeron na vertigem está dependente da dose, a
dosagem d