Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Melissae intractum + Lupuli strobili extractum siccum + Lavandulae floris extractum (1:1-2) ekstrahent - etanol 40% [v/v] + Valerianae tinctura + Leonuri cardiacae herbae tinctura (1:4-5) ekstrahent - etanol 70% [v/v]
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Preparat ziołowy
-
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987016; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987023; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987030
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STRESOLEK Płyn doustny_ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Stresolek i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stresolek 3. Jak stosować lek Stresolek 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Stresolek 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STRESOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających z jego długotrwałego stosowania. WSKAZANIA Tradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego napięcia nerwowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STRESOLEK _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STRESOLEK: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne leku. _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Lek Stresolek zawiera około 50% (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu, co jest równoważne 12 ml wina lub 30 ml piwa. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu, co jest równoważne 20 ml wina lub 50 ml piwa. Dawka dobowa 9 ml zawiera 3,6 g etanolu, co jest równoważne 36 ml wina lub 90 ml piwa. Dawka dobowa 15 ml zawiera 6,0 g etanolu, co jest równowa Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STRESOLEK 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g płynu zawiera: Nalewka z korzenia kozłka (_Valerianae radicis tinctura_) (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 25,0 g Intrakt z ziela melisy (_Melissae herbae intractum_) (1:1), ekstrahent: etanol 96%[v/v] -25,0 g Nalewka z ziela serdecznika (_Leonuri cardiacae herbae tinctura_) (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 20,0 g_ _ Wyciąg z kwiatów lawendy (_Lavandulae floris extractum_) (1:1-2), ekstrahent: etanol 40% [v/v] - 15,0 g Wyciąg z szyszek chmielu (_Lupuli strobili extractum_)(1:1-2), ekstrahent: etanol 40%[v/v] - 15,0 g _ _ Produkt leczniczy zawiera około 50% [v/v] etanolu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego napięcia nerwowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Dawkowanie Stosować doustnie. Dorośli i osoby w wieku podeszłym: stosować od 3 ml do 5 ml płynu 1-3 razy dziennie. Płyn należy odmierzyć przy pomocy załączonej do opakowania miarki. Zażywać popijając odpowiednią ilością wody. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek zawiera około 50 % (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu. Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. 2 Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego nie zaleca się stosowania w grupie wiekowej poniżej 18 roku życia. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie zaleca się równoczesnego stosowania Read the complete document