STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FARA ZAHAR 8,75 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

FLURBIPROFENUM

Available from:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

ATC code:

R07AXN1

INN (International Name):

FLURBIPROFENUM

Dosage:

8,75mg

Pharmaceutical form:

PASTILE

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Therapeutic group:

ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. APARATUL RESPIRATOR

Product summary:

11124/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11124/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 11124/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FĂRĂ ZAHĂR 8,75
MG PASTILE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr cu atenţie, pentru a
obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv
Portocale fără zahăr
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum să păstrează Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr conţine flurbiprofen care
aparţine unui grup de substanţe numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ajută la reducerea
inflamaţiei, durerii şi febrei.
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr ajută la calmarea durerii
şi a inflamaţiei gâtului ce însoţesc
răceala, laringita sau amigdalita.
Efectul emolient se observă la 2 minute de la administrare.
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr începe să acționeze în
2 minute de la administrare datorită
efectului demulcent (calmarea gâtului ir

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 8,75
mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine flurbiprofen
8,75
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Galben amurg (E 110) 0,03 mg/pastilă
Izomalţ (E953) 2034 mg/pastilă
Maltitol lichid (E 965) 508,5 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Pastilă
Pastile rotunde, de culoarea portocalie, cu gust specific de
portocale, 19 mm diametru, gravate pe
ambele fețe cu logo-ul specific “S”.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 3 zile.
DOZE
_Adulţi _
Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils
Intensiv Portocale fără zahăr) la
fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă
este de 43,75 mg flurbiprofen (5
pastile Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) în 24 de ore.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr nu este indicat la copii cu
vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea
pentru adulți.
2
_Vârstnici _
Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru
vârstnici, deoarece până în prezent,
experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă
un risc crescut privind consecinţele grave
ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară reducerea dozei.
Fl