Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991076993, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STRENDUO, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jachikolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Strenduo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Strenduo 3. Jak stosować Strenduo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Strenduo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST STRENDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Strenduo zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadol i paracetamol. Wskazaniem do stosowania leku Strenduo są bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeśli lekarz uzna, że wymagane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM STRENDUO KIEDY NIE STOSOWAĆ STRENDUO: - jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli pacjent ma objawy reakcji alergicznej, takie jak np.: wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu - w przypadku ostrego zatrucia alkoholem - jeśli pacjent przyjmuje leki nasenne, leki przeciwbólowe lub leki psychotropowe (wpływające na nastrój i emocje) - u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (ang. MAOIs) lub u pacjentów, którzy stosowali je w ciągu ostatnich 14 Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Strenduo, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum) _i 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki zawierające 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu są to białe, owalnego kształtu, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „334” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, bez oznak uszkodzenia. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Strenduo tabletki są wskazane w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Stosowanie Strenduo powinno ograniczać się do pacjentów, u których bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROŚLI I MŁODZIEŻ (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT) Stosowanie Strenduo powinno ograniczać się do pacjentów, u których bóle o natężeniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu. Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od intensywności bólu i od indywidualnej wrażliwości pacjenta na ból. Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki Strenduo (co odpowiada 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu). W razie konieczności, można zastosować dawki dodatkowe, nie przekraczając łącznej ilości 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej sześć godzin. Strenduo w żadnych okolicznościach nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz także 4.4). Jeśli charakter lub stopień ciężkości choroby wymagają powtarzającego się lub długotrwałego podawania Strenduo, pacjent powinien być starannie i regu Read the complete document