STOVADIS F.C.TAB (6.25+7.5)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CARVEDILOL; IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

ATC code:

C07FX06

INN (International Name):

CARVEDILOL; IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

(6.25+7.5)MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CARVEDILOL 6,25MG; IVABRADINE HYDROCHLORIDE 8,085MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CARVEDILOL AND IVABRADINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 28821/3-4-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3546/002/DC; Συσκευασίες: 2803120902012 BTx14 TABS (σε Blister PVC/PVDC/Aluminium) (ημερολογιακή συσκευασία) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803120902029 BTx28 TABS (σε Blister PVC/PVDC/Aluminium) (ημερολογιακή συσκευασία) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803120902036 BTx56 TABS (σε Blister PVC/PVDC/Aluminium) (ημερολογιακή συσκευασία) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803120902043 BTx98 TABS (σε Blister PVC/PVDC/Aluminium) (ημερολογιακή συσκευασία) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803120902050 BTx112 TABS (σε Blister PVC/PVDC/Aluminium) (ημερολογιακή συσκευασία) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
STOVADIS (6,25 + 5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
STOVADIS (6,25 + 7,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
STOVADIS (12,5 + 5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
STOVADIS (12,5 + 7,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
STOVADIS (25 + 5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
STOVADIS (25 + 7,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Carvedilol/ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ Τ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stovadis (6,25 + 5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
[Stovadis (6,25 + 7,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
[Stovadis (12,5 + 5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
[Stovadis (12,5 + 7,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
[Stovadis (25 + 5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
[Stovadis (25 + 7,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης
(carvedilol) και 5 mg
ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν
με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
[Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης
(carvedilol) και 7,5 mg
ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν
με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης e)].
[Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης
(carvedilol) και 5 mg
ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν
με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης de)].
[Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης
(carvedilol) και 7,5 mg
ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν
με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης)].
[Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 25 mg καρβεδιλόλη