STOPTUSSIN 0,8MG/ML+20MG/ML Sirup

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT; 684 GUAIFENESIN

Available from:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC code:

R05FB02

INN (International Name):

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT; 684 GUAIFENESIN

Dosage:

0,8MG/ML+20MG/ML

Pharmaceutical form:

Sirup

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

ANTITUSIKA A EXPEKTORANCIA

Product summary:

Kód SÚKL: 0202822 Velikost balení: 1X180ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202821 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115364 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099394 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132545 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2005-07-27

Patient Information leaflet

SP.ZN.SUKLS28293/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STOPTUSSIN 0,8 MG/ML + 20 MG/ML SIRUP
butamirati citras, guaifenesinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro
případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem..
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Stoptussin užívat
3. Jak se přípravek Stoptussin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Stoptussin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK STOPTUSSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek tlumí dráždění ke kašli, mění skladbu
průduškového hlenu a usnadňuje tak jeho
vykašlávání. Přípravek Stoptussin je určen k léčbě suchého,
dráždivého, obtížně ztišitelného kašle
různého původu. Přípravek lze podat i k utišení kašle před a
po operaci na doporučení lékaře.
Přípravek mohou užívat děti od 6 měsíců, dospívající a
dospělí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
STOPTUSSIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK STOPTUSSIN
- jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na guaifenesin,
butamirát nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže tr

Summary of Product characteristics

SP.ZN.SUKLS79031/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stoptussin 0,8 mg/ml + 20 mg/ml sirup
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Butamirati citras 0,8 mg; guaifenesinum 20 mg v 1 ml sirupu.
Pomocná látka se známým účinkem: roztok maltitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Popis přípravku: bezbarvý až jemně nažloutlý, čirý roztok,
slabě aromatizovaný.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Suchý, dráždivý, obtížně ztišitelný kašel různé etiologie;
k utišení kašle před a po operaci. Přípravek je
určen pro děti od 6 měsíců, dospívající a dospělé.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkuje se podle hmotnosti pacienta:
do 12 kg
1,25 ml 3-4krát denně
12-20 kg
2,5 ml 3krát denně
20-40 kg
2,5 ml 3-4krát denně
40-70 kg
5 ml 3krát denně
70-90 kg
5 ml 4krát denně
nad 90 kg
7,5 ml 3-4krát denně.
Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4 - 6 hodin.
Jednotlivé dávky se odměřují pomocí přiložené odměrky nebo
dávkovací pipety.
Způsob podání
Sirup je vhodné užívat nebo podávat dětem po jídle, zapíjí se
tekutinou (vodou, čajem, ovocnou
šťávou apod.).
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
První trimestr těhotenství
Myasthenia gravis.
Přípravek není určen pro děti do 6 měsíců.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí fruktózy
nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v 1 ml, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Pacienti
s
produktivním,
perzistentním
či
chronickým
kašlem
souvisejícím
s
kouřením,
astma,
chronickou bronchitidou
nebo
emfyzémem by
neměli být léčeni kombinací butamirát-citrátu a
guaifenesinu.
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INT