STOPAREN PD.INJ.SOL 1G/VIAL I.V.

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CEFOTAXIME SODIUM

Available from:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC code:

J01DD01

INN (International Name):

CEFOTAXIME SODIUM

Dosage:

1G/VIAL I.V.

Pharmaceutical form:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

CEFOTAXIME SODIUM 1.040MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutic area:

CEFOTAXIME

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801951903017 BTX1VIAL+1AMPX4MLSOL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
STOPAREN
® 500MG , 1000MG/VIAL(IV+IM) & 2 G/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Cefotaxime Sodium / Νατριούχος κεφοταξίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το STOPAREN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το STOPAREN
3.
Πώς να πάρετε το STOPAREN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το S

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- STOPAREN
®
0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό
- STOPAREN
®
1 g/VIAL (IV+IM), Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
- STOPAREN
®
2 g/VIAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣΥΝΘΕΣΗ
- STOPAREN
0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό
1 φιαλίδιο περιέχει 0,524 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε
0,500 g κεφοταξίμης.
- STOPAREN
1 g/VIAL (IV), Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
1 φιαλίδιο περιέχει 1,040 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε
1,000 g κεφοταξίμης.
_ _
- STOPAREN
1 g/VIAL (IM), Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε
1,000 g κεφοταξίμης.
- STOPAREN
2 g/VIAL, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1 φιαλίδιο περιέχει 2,096 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε
2,000 g κεφοταξίμης.
_ _
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
- Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις,
η
σοβαρότητα
των
οποίων
απαιτεί
εισαγωγή
στο
νοσοκομείο
ή
ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από
ευαίσθητα μικρόβια:
-
Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού
από G