STEOFEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ketoprofene

Available from:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Units in package:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE

Class:

N

Therapeutic area:

Ketoprofene

Product summary:

034513022 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 034513010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
STEOFEN
200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
KETOPROFENE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è STEOFEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STEOFEN
3.
Come prendere STEOFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STEOFEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È STEOFEN E A COSA SERVE
STEOFEN contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori
non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
STEOFEN è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi dovuti ad
infiammazioni di ossa, muscoli e articolazioni
come: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta;
osteoartrosi a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti,
mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti;
contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti,
tromboflebiti superficiali, linfangiti.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi
dolorosi dovuti ad infiammazioni della bocca, dei
denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e delle vie
respiratorie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STEOFEN
NON PRENDA STEOFEN
-
se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (“FANS”) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha avuto in passato u

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STEOFEN 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ketoprofene
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STEOFEN
è
indicato
nel
trattamento
dell’artrite
reumatoide,
spondilite
anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione,
sciatalgie, radicoliti,
mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti,
contusioni, distorsioni,
lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali,
linfangiti, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
Capsule rigide a rilascio prolungato: la dose è di 200 mg al giorno.
Le capsule
rigide a rilascio prolungato di STEOFEN vanno assunte per via orale
dopo un
pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera
di 200 mg valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei
sintomi e dosi più
alte non sono raccomandate (vedere anche il paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre
per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani _
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con
la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti
individualizzati
solo dopo aver stabilito la buona