Stalimox 81mg/g Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Tiamulinhydrogenfumarat

Available from:

Virbac (3316169)

ATC code:

QJ01XX92

INN (International Name):

Tiamulin hydrogen fumarate

Pharmaceutical form:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Composition:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 100 Milligramm

Administration route:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Therapeutic group:

Schwein

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-09-26

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox 81 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
enthält:
Wirkstoff:
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
81,0 mg
entsprechend
Tiamulinhydrogenfumarat
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Weißes oder gelblich-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Gruppenbehandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-
empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Gruppenbehandllung der
proliferativen
Enteropathie bei Schweinen, verursacht durch Tiamulin-empfindliche
_Lawsonia _
_intracellularis_.
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Mykoplasmenpneumonie einer Gruppe,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen
einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7 Tage nach
der
Behandlung.
Resistenz gegen Tiamulinfumarat.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wenn innerhalb von 5 Tagen keine klinische Besserung auf die
Behandlung erfolgt,
sollte die Diagnose überprüft werden. Diese Tiere sollten getrennt
und separat
behandelt werden. Bei schwer erkrankten Tieren, bei denen innerhalb
von 3-5 Tagen
keine Besserung eintritt, sollte eine parenterale Behandlung in
Betracht gezogen
werden.
Eine unsa