STADA SILDENAFIL

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Sildenafil citrate; Sildenafil (as citrate)

Available from:

Stada Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

 STADA SILDENAFIL 25, 50, 100 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION

        Version: 1.0 

-2013-                                                                                                                                  Page 1 of 4

STADA SILDENAFIL 25, 50, 100  
(SILDENAFIL (AS CITRATE) 25 MG, 50 MG, 100 MG FILM-COATED TABLETS) 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  

This leaflet answers some common 
questions about STADA Sildenafil.  

It does not contain all the available 
information.  

It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of your taking STADA 
Sildenafil tablets against the benefits 
they expect it will have for you. 

It should be used only under strict 
medical supervision. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 

You may need to read it again. 

WHAT STADA SILDENAFIL 
IS USED FOR  

 STADA Sildenafil tablet is used to 
treat erectile dysfunction, more 
commonly known as impotence, in 
men. This is when a man cannot get, 
or keep, a hard erect penis suitable 
for sexual activity. 
 STADA Sildenafil tablet belongs to 
a group of medicines called 
phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
It works by relax

Summary of Product characteristics

STADA Sildenafil 25/50/100 (Sildenafil (as citrate) 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated Tablets)           

-2013-                                                                                                              Page 1 of 16

PRODUCT INFORMATION 
STADA SILDENAFIL 25, 50, 100  
(SILDENAFIL (AS CITRATE) 25 MG, 50 MG, 100 MG FILM-COATED TABLETS) 

NAME OF THE MEDICINE  
Sildenafil (as citrate) 

DESCRIPTION 

Sildenafil  citrate  is  an  orally  active  selective  inhibitor  of  cGMP  -  specific  PDE5 
(phosphodiesterase type 5) which is the predominant PDE isoenzyme in human corpora 
cavernosa.  

Sildenafil 
citrate 
is 
1-[4-ethoxy-3-(6,7-dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-
pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)phenylsulphonyl]-4-methylpiperazine citrate.  
CAS number 171,599-83-0.  

The empirical formula for sildenafil citrate is C
22
H
30
N
6
O
4
S.C
6
H
8
0
7

Sildenafil citrate has the following structural formula:- 

Sildenafil citrate is an off-white, crystalline powder with a molecular weight of 666.7. Its 
aqueous solubility is equivalent to 2.6 mg sildenafil per mL at 25°C.  

In  addition  to  sildenafil  citrate,  each  sildenafil  tablet  contains  the  following  inactive 
ingredients:  microcrystalline  cellulose,  calcium  hydrogen  phosphate  anhydrous, 
croscarmellose  sodium,  hypromellose,  magnesium  stearate.  The    film-coating  contains 
opadry  II  complete  film  coating  system  31K80865  Blue  (ARTG  No.107653),  which 
consists of hypromellose, titanium dioxide, lactose, glycerol triacetate and indigo carmine 
aluminium lake (E132). 
STADA Sildenafil 25/50/100 (Sildenafil (as citrate) 25 m