Srivasso 18 mikrogrami, inhalācijas pulveris cietā kapsulā

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Tiotropijs

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

ATC code:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium

Dosage:

18 μg

Pharmaceutical form:

Inhalācijas pulveris, cietā kapsula

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SRIVASSO 18 MIKROGRAMI, INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀ KAPSULĀ
_Tiotropium_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Srivasso 18 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Srivasso 18 mikrogrami lietošanas
3.
Kā lietot Srivasso 18 mikrogrami
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Srivasso 18 mikrogrami
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SRIVASSO 18 MIKROGRAMI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Srivasso 18 mikrogrami atvieglo elpošanu hroniskas obstruktīvas
plaušu slimības (HOPS) pacientiem.
HOPS ir hroniska plaušu slimība, kas izsauc elpas trūkumu un klepu.
Termins HOPS asociējas ar
hronisku bronhītu un emfizēmu. Tā kā HOPS ir hroniska slimība,
Jums jālieto Srivasso 18 mikrogrami
katru dienu, ne tikai elpošanas problēmu vai citu HOPS simptomu
gadījumos.
Srivasso 18 mikrogrami ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas
palīdz paplašināt Jūsu elpceļus un
padara vieglāku gaisa nokļūšanu Jūsu plaušās un ārā no tām.
Srivasso 18 mikrogrami regulāra lietošana
var arī palīdzēt Jums mazināt slimības izraisītu esošu elpas
trūkumu un palīdzēs Jums ikdienas dzīvē pēc
iespējas samazināt slimības efektus. Tas arī palīdz Jums būt
ilgāk aktīvam. Regulāra Srivasso 18
mikrogrami lietošana pasargās Jūs arī no īslaicīgas HOPS
simptomu paslikt

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Srivasso 18 mikrogrami, inhalācijas pulveris cietā kapsulā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 22,5 mikrogramus tiotropija bromīda monohidrāta,
kas ir ekvivalents
18 mikrogramiem tiotropija (_Tiotropium_).
Saņemtā deva (deva, kas iziet caur Handihaler ierīces iemutni) ir
10 mikrogrami tiotropija.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur aptuveni 5,5 miligramus laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris cietā kapsulā.
Inhalācijas pulveri saturošas gaiši zaļas cietās kapsulas ar
produkta kodu TI 01 un firmas logo uz kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tiotropijs ir indicēts kā bronhodilatators uzturošajā terapijā,
lai atvieglotu simptomus pacientiem ar
hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai inhalācijām.
Ieteicamā tiotropija bromīda deva ir vienas kapsulas satura
inhalācija vienreiz dienā, vienā un tajā pašā
dienas laikā, lietojot HandiHaler ierīci.
Ieteicamās devas nevajadzētu pārsniegt.
Tiotropija bromīda kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, nevis
iekšķīgai lietošanai.
Tiotropija bromīda kapsulas nedrīkst norīt.
Tiotropija bromīds vienmēr jāinhalē tikai ar HandiHaler ierīci.
Īpašas pacientu grupas
Vecāka gadagājuma pacientiem tiotropija bromīds jālieto
rekomendētās devās.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteiktajā devā. Par pacientiem ar
vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ≤ 50 ml/min) skatīt 4.4.
apakšpunktā un 5.2. apakšpunktā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteicamajā devā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
Pediatriskā populācija
_HOPS_
Atbilstoši 4.1. apakšpunktā minētajai i