SPUTOPUR 200 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

acetilcisztein

Available from:

Wagner-Pharma Kft.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

acetylcysteine

Units in package:

30x üvegben

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - üvegben - - OGYI-T-03795 / 01 - VN - TK - nem

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

1991-07-29

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SPUTOPUR 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
acetilcisztein
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sputopur kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sputopur kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sputopur kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sputopur kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPUTOPUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
?
Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzőszervi
megbetegedések kiegészítő kezelése, mint pl. akut és
krónikus hörghurut, mucoviscidosis (öröklődő rendellenesség az
exocrin mirigyek zavarával), továbbá
gégegyulladás, légcsőgyulladás, arcüreggyulladás,
középfülgyulladás, hurutos meghűlés.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ SPUTOPUR SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ SPUTOPUR KAPSZULÁT
·
ha allergiás az acetilciszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
6 év alatti életkorban - a magas hatóanyagtartalma miatt;
·
tüdőasztma akut szakaszában;
·
hörgőgörcs esetén.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Sputopur kapszula alkalmazása előtt beszéljen k

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPUTOPUR 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg acetilcisztein (acetylcysteinum) kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula. 0,265 g sárgás-fehér, málnaszagú granulátum
narancssárga/világoskék 1-es méretű
kemény zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzőszervi
megbetegedések kiegészítő kezelése, mint pl. akut és
krónikus bronchitis, mucoviscidosis, továbbá laryngitis,
tracheitis, sinusitis, otitis media, hurutos
meghűlés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek:
Akut megbetegedésben naponta 3-szor 200 mg (3-szor 1 kapszula) 5–10
napig;
Krónikus megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula).
Maximum 3-6 hónapig
folytatható a kezelés.
6-14 év közötti gyermekeknek:
Akut megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula) 5–7
napig;
Krónikus megbetegedésben naponta 1-szer 200 mg (1-szer 1 kapszula).
Maximum 3-6 hónapig
folytatható a kezelés.
Magas hatóanyagtartalma miatt 6 éves kor alatt nem alkalmazható a
készítmény.
A kapszulát szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagá(ai)val, vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával
szembeni ismert túlérzékenység.

6 év alatti életkor -a készítmény magas hatóanyagtartalma miatt.

Status asthmaticus, bronchospasmus.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
·
Csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével adható
gastrointestinalis vérzésre
hajlamosító állapotok esetén, mint oesophagusvarix, peptikus
fekély (az acetilcisztein indukálta
hányás a vérzés veszélyét fokozza).
·
_Asthma bronchiale-ban_ az esetleg előforduló bronchus-görcs miatt
a betegeket szigorú megfigyelés
alatt kell tartani a kezelés idején. Bronchospasmus jelentkezés