Spotinor 10 mg/ml spot-on opl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Deltamethrine 10 mg/ml

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC code:

QP53AC11

INN (International Name):

Deltamethrin

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Spot-on oplossing

Composition:

Deltamethrine 10 mg/ml

Administration route:

Toediening als spot-on

Therapeutic group:

rund; schaap

Therapeutic area:

Deltamethrin

Product summary:

CTI-code: 472977-04 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309218 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472977-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472977-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309192 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472977-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309184 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2015-04-17

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL Versie
SPOTINOR
BIJSLUITER
Spotinor 10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Noord-Ierland
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road
Newry, Co. Down
BT35 6PU Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spotinor
10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Deltamethrin
10 mg
Een heldere, licht gouden olieachtige vloeistof.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling en preventie van infestaties door luizen en
vliegen op runderen; teken, luizen,
luisvliegen en vastgestelde bromvliegaanval op schapen en luizen en
teken op lammeren.
Op rundvee
:
Voor de behandeling en preventie van infestaties door zowel zuigende
als bijtende luizen,
inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus eurysternus_
bij
rundvee en melkvee. Ook als een hulpmiddel bij de behandeling en
preventie van infestaties van zowel
Bijsluiter – NL Versie
SPOTINOR
bijtende als storende vliegen inclusief
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys calcitrans, Musca _
species en
_Hydrotaea irritans._
Op schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), luisvliegen (
_Melophagus ovinus_
)
_ _
en vastgestelde bromvliegaanval
(doorgaans
_Lucilia spp_
).
Op lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken
_Ixodes ricinus _
en door luizen
_Bovicola ovis_
.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ooien die melk voor menselijke consumptie
produceren.
Niet gebruiken bij herstellende of zieke

Summary of Product characteristics

SKP – NL Versie
SPOTINOR
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spotinor 10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Een heldere, licht gouden olieachtige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en schapen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling en preventie van infestaties door luizen en
vliegen op runderen; teken, luizen,
luisvliegen en vastgestelde bromvliegaanval op schapen en luizen en
teken op lammeren.
Op rundvee
:
Voor de behandeling en preventie van infestaties door zowel zuigende
als bijtende luizen,
inclusief
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
en
_Haematopinus eurysternus_
bij
rundvee en melkvee. Ook als een hulpmiddel bij de behandeling en
preventie van infestaties van zowel
bijtende als storende vliegen inclusief
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys calcitrans, Musca _
species en
_Hydrotaea irritans._
Op schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken
_Ixodes ricinus_
en door luizen
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), luisvliegen (
_Melophagus ovinus_
)
_ _
en vastgestelde bromvliegaanval
(doorgaans
_Lucilia spp_
).
Op lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door
teken
_Ixodes ricinus _
en door
luizen
_Bovicola ovis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Van het etiket afwijkend gebruik van het product bij de diersoorten
honden en katten waarvoor het
diergeneesmiddel niet bestemd is, kan leiden tot toxische
neurologische tekenen (ataxie, stuipen,
tremor), spijsverteringstekenen (hypersalivatie, braken) en kan fataal
zijn.
SKP– NL Versie
SPOTINOR
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVO