SPLENTIR EF.TAB (400+200+50)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ACETYLSALICYLIC ACID; PARACETAMOL; CAFFEINE

Available from:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC code:

N02BA51

INN (International Name):

ACETYLSALICYLIC ACID; PARACETAMOL; CAFFEINE

Dosage:

(400+200+50)MG/TAB

Pharmaceutical form:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ACETYLSALICYLIC ACID 400MG; PARACETAMOL 200MG; CAFFEINE 50MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ACETYLSALICYLIC ACID, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801884003013 BTx12(FOIST3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPLENTIR
(400+200+50) MG/TAB ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ
ακετυλοσαλικυλικό οξύ + παρακεταμόλη +
καφεΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα
με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Απευθυνθείτε
στον
φαρμακοποιό
σας
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να
απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν
αισθάνεστε
καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SPLENTIR και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SPLENTIR
3.
Πώς να πάρετε το SPLENTIR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

Summary of Product characteristics

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPLENTIR
(400+200+50) mg/tab
Δισκία
SPLENTIR (400+200+50) mg/tab
Επικαλυμμένα δισκία
SPLENTIR
(400+200+50) mg/tab
Αναβράζοντα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο, επικαλυμμένο δισκίο και
αναβράζον δισκίο SPLENTIR περιέχει
400 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ, 200 mg
παρακεταμόλη και 50 mg καφεΐνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
 _ EFF. TABLETS_
Κάθε αναβράζον δισκίο SPLENTIR περιέχει 200
mg σορβιτόλης και 289,6 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκίο

Επικαλυμμένο δισκίο

Αναβράζον δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SPLENTIR συνιστάται κυρίως για:
-
την οξεία αντιμετώπιση των κρίσεων
κεφαλαλγίας και ημικρανίας, με ή
χωρίς αύρα, που χαρακτηρίζονται από
πόνο τουλάχιστον μέτριας έντασης.
-
την
αντιμετώπιση
νευραλγιών,
μυαλγιών,
αρθραλγιών,
οδονταλγιών,
δυσμηνόρροιας.
Λιγότερο αποτελεσματικό είναι σε:
-
Τραυματικούς πόνους ή πόνους μετά τον
τοκετό.
Ως αντιπυρετικό σε:
-
Εμπύρετες γενικά καταστάσεις.
- 2 -
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο κάθε 4
ώρες. Να μην λαμβά