Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Viatris AB
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
80 mg/ml + 12 mg/ml
Pulver till oral suspension
natriumbensoat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 91,8 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; kaliumklavulanat 14,3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Flaska, 1 x 70 ml; Flaska, 1 x 140 ml
Godkänd
2000-06-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPEKTRAMOX 80 MG/ML+12 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GE DITT BARN DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR ER. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel ordineras vanligtvis till ett spädbarn eller ett barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Spektramox är och vad det används för. 2. Vad du behöver veta innan du ger Spektramox 3. Hur du ger Spektramox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spektramox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPEKTRAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Spektramox är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer. Spektramox används hos spädbarn och barn för att behandla följande infektioner: • infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner • luftvägsinfektioner • urinvägsinfektioner • hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner • skelett- och ledinfektioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER SPEKTRAMOX GE INTE DITT BARN SPEKTRAMOX: • om han/hon är allergisk mot amoxicillin, klavulansyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om han/hon har haft en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighetsreaktion) mot något annat antibiotikum. De Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Spektramox 80 mg/ml+12 mg/ml pulver till oral suspension 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en ml: Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 80 mg, kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 12 mg. Hjälpämne med känd effekt: Aspartam 3,3 mg/ml och natriumbensoat 1,77 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension. Benvitt pulver. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Spektramox är indicerat för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): • Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad) • Akut otitis media • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) • Samhällsförvärvad pneumoni • Cystit • Pyelonefrit • Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Beakta följande vid val av dos av Spektramox för att behandla en särskild infektion: • Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot antibakteriella medel (se avsnitt 4.4). • Infektionens svårighetsgrad och placering. • Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan. Användning av alternativa formuleringar av Spektramox (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 4.4 och 5.1). För vuxna och barn 40 kg ger den här formuleringen av Spektramox en total daglig dos på 1 750 mg amoxicillin och 250 mg klavulansyra vid administrering två gånger dagligen och 2 625 mg amoxicillin och 375 mg klavulansyra Read the complete document