SPASMONAL FORTE 120 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ALVERINE CITRATE

Available from:

Meda Health Sales Ireland Limited

ATC code:

A03AX08

INN (International Name):

ALVERINE CITRATE

Dosage:

120 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-05-03

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: 
INFORMATION FOR THE USER 
SPASMONAL 
Forte 120 mg Hard capsules

Alverine citrate 

READ ALL OF
THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE because it contains
important 
information for you. . 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further
questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What SPASMONAL Forte is and what it is used for 
2.   What you need to know before you  take Spasmonal Forte 
3.  How to take SPASMONAL Forte 
4.  Possible side effects 
5.  How to store SPASMONAL Forte 
6.  Contents of the pack and further information 

1.  WHAT SPASMONAL FORTE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
SPASMONAL Forte is an ‘’anti-spasmodic’’ medicine.
It relaxes the muscles in the intestine (gut) and 
uterus (womb). This helps stop pain you feel when
the muscles become tense. 

It
is used to help people who have Irritable Bowel Syndrome (IBS), some of
the symptoms of IBS are: 


Tummy pains like cramp, which come and go 


Diarrhoea 


Constipation 


Feeling full and bloated 


Wanting to go the toilet urgently 
Sometimes these symptoms are worse if you are worried or
under stress. 
SPASMONAL Forte is also used for a condition of the
large intestine called painful diverticular 
disease of the colon. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE SPASMONAL FORTE 
If this is the first time you have had these symptoms,
consult your doctor before using any 
tr

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spasmonal Forte 120mg Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 120mg alverine citrate.
For the full list of excipients see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsules
An opaque size 1 capsule with a grey cap and blue body marked 'SP120'.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Spasmonal Forte 120mg is indicated for the use in the relief of smooth muscle spasm, in conditions such as irritable
bowel syndrome and painful diverticular disease of the colon.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Recommended dose and dosage schedules:
_Adults (including the elderly): _1 capsule one to three times daily.
_Children below the age of 12 years: _not recommended.
Method of administration
For oral use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Paralytic ileus Intestinal obstruction
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If any of the following apply do not use SPASMONAL FORTE 120mg; it may not be the right treatment for you. See
your doctor as soon as possible if:
you are aged 40 years or over
you have passed blood from the bowel
you are feeling sick or vomiting
you have lost your appetite or lost weight
you are looking pale and feeling tired
you are suffering from severe constipation
you have a fever
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/04/2015_
_CRN 2160451_
_page number: 1_
you have recently travelled abroad
you are or may be pregnant
you have abnormal vaginal bleeding or discharge
you have difficulty or pain passing urine
Consult your doctor if you have developed new