SPASMONAL 60 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ALVERINE CITRATE

Available from:

Meda Health Sales Ireland Limited

ATC code:

A03AX08

INN (International Name):

ALVERINE CITRATE

Dosage:

60 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-05-03

Patient Information leaflet

Spasmonal 60mg 
Hard capsules

Alverine citrate 

Read all of this leaflet carefully before you taking  this medicine because it contains
important 
information for you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- 
If you have any further
questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
-  If  you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist.  
This includes any possible side effects not listed in this
leaflet. See section 4.  

In this leaflet: 
1.  What SPASMONAL is and what it is used for 
2.  What you need to know before you

take SPASMONAL 
3.  How to take SPASMONAL 
4.  Possible side effects 
5.  How to store SPASMONAL 
6.  Contents of the pack and further information 

1.  WHAT SPASMONAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
SPASMONAL is an ‘antispasmodic’ medicine.
It relaxes the muscles in the intestine (gut) and uterus 
(womb). This helps to stop the pain you feel when
these muscles become tense. 
It
is used to help people who have Irritable Bowel Syndrome (IBS). These are some of the symptoms 
of IBS: 


Tummy pains like cramp, which come and go 


Diarrhoea 


Constipation 


Feeling full and bloated 


Wanting to go to the toilet urgently 
Sometimes these symptoms are worse if you are worried or
under stress. 
SPASMONAL is also used for a condition of
the large intestine called painful diverticular disease of 
the colon. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE SPASMONAL 
If this is the first time you have had these symptoms,
consult your doctor before using any 
treatment. 
DO NOT TAKE SPASMONAL IF: 


You are allergic (hypersensitive) to alverine citra

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spasmonal 60mg hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 60mg of alverine citrate.
For the full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsules.
An opaque size 3 capsule with a grey cap and blue body marked ‘SP60’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Spasmonal is indicated for use in the relief of smooth muscle spasm, in conditions such as irritable bowel syndrome
and painful diverticular disease of the colon.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Recommended dose and dosage schedules:
Adults:
1 or 2 capsules one to three times daily
Elderly:
As adult dose
Children:
Below the age of 12 not recommended
Method of administration
For oral use
4.3 CONTRAINDICATIONS
Paralytic ileus
Intestinal obstruction
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If any of the following apply do not use SPASMONAL 60mg; it may not be the right treatment for you. See your
doctor as soon as possible if:
you are aged 40 years or over
you have passed blood from the bowel
you are feeling sick or vomiting
you have lost your appetite or lost weight
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/03/2015_
_CRN 2153988_
_page number: 1_
you are looking pale and feeling tired
you are suffering from severe constipation
you have a fever
you have recently travelled abroad
you are or may be pregnant
you have abnormal vaginal bleeding or discharge
you have difficulty or pain passing urine.
Consult your doctor if you have developed new symptoms, or if your symptoms wor