Spagulax M 70 g gran.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Plantago Ovata Forsk., Graine, Mucilage 70 g

Available from:

Almirall S.A.

ATC code:

A06AC01

INN (International Name):

Ispaghula Plantago Ovata, Mucilage

Dosage:

70 g

Pharmaceutical form:

Granulés

Composition:

Ispaghula Plantago Ovata, Mucilage 700 mg/g

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Product summary:

CTI code: 078382-01 - Taille de l'emballage: 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 078382-02 - Taille de l'emballage: 700 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130840 - Code CNK: 0082982 - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1963-01-02

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPAGULAX M GRANULÉS
Tégument de la graine d’ispaghul (Plantago ovata Forssk)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 8 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Spagulax M granulés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spagulax
M granulés ?
3.
Comment prendre Spagulax M granulés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Spagulax M granulés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SPAGULAX M GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Spagulax M est un médicament laxatif.
Spagulax M est un médicament à base de plantes indiqué pour
favoriser la défécation, après avoir
exclu toute pathologie (maladie) grave.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SPAGULAX M GRANULÉS ?
AVERTISSEMENT
Prenez chaque dose (= 3 cuillères-doseuses) de ce médicament avec au
moins 200 ml d’eau ou d’un
liquide aqueux similaire.
La prise de ce produit sans apport adéquat de liquides peut provoquer
son gonflement et une
obstruction de la gorge ou de l’œsophage, et peut occasio

Summary of Product characteristics

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Spagulax M granulés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spagulax M granulés contient 70 g de tégument de la graine de
Plantago ovata Forssk (ispaghul) par
100 g de granulés.
Excipients à effet notoire: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Spagulax M est un médicament à base de plantes, indiqué pour
favoriser la défécation, après que toute
pathologie (maladie) sévère a été exclue.
Spagulax M est destiné à être utilisé par les adultes et les
enfants à partir de 12 ans
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
_Adultes et enfants à partir de 12 ans :_
3 cuillères-doseuses avant ou après chacun des 3 repas principaux.
Mode d’administration
:
Avaler les granulés dans chaque cuillère-doseuse rase sans les
mâcher avec une quantité suffisante de
liquide (environ 70 ml d’eau, de lait, de jus de fruit ou d’un
liquide similaire). Au total, le patient
devra boire au moins 200 ml de liquide avec les trois
cuillères-doseuses rases.
Les patients ne doivent pas vider le verre en position couchée ; il
faut prendre le produit au cours de la
journée, au moins 2 heures avant ou après la prise d’autres
médicaments et jamais immédiatement
avant l’heure du coucher. Spagulax doit être pris au moins une
heure avant le coucher.
Une prise suffisante de liquide est nécessaire.
Lors de la préparation du produit pour son administration, il est
important d'essayer d'éviter d'inhaler
la poudre, afin de limiter à un minimum le risque de sensibilisation
à la substance active.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Hypersensibilité connue (allergie) aux graines de Plantago ovata.
Voir également à la rubrique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Affections inflammatoires du côlon (colite ulcéreuse, maladie de
Cr