S.O.S. NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de naloxone

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

V03AB15

INN (International Name):

NALOXONE

Dosage:

0.4MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de naloxone 0.4MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

1ML/2ML

Prescription type:

Spécialité médicale

Therapeutic area:

OPIATE ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108981002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-03-22

Summary of Product characteristics

_S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
S.O.S. NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION
Chlorhydrate de naloxone
Solution pour injection 0,4 mg/mL et 1,0 mg/mL
USP
Antagoniste des opioïdes
Sandoz Canada Inc.
145, rue Jules-Léger
Boucherville (Québec) Canada
J4B 7K8
Date de révision :
26 avril 2017
Nº de contrôle de la présentation : 203781
_ _
_S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................7
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................8
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................9
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................9
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................10
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................10
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................11
TOXICOLOGIE
.......................................................................................