SOPHIXIN DX UNGENA 0,3 % - 0,1 % UNGUENTO OFTALMICO

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

CIPROFLOXACINO - DEXAMETASONA

Available from:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

INN (International Name):

CIPROFLOXACINA - DEXAMETASONA

Dosage:

0,3 % - 0,1 %

Pharmaceutical form:

UNGUENTO OFTALMICO

Administration route:

OFTALMICO

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2030-05-27

Patient Information leaflet

EF/42/2016-SREF-0003
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E07556N32016#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php
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SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * SOPHIXIN DX UNGENA 0,3% - 0,1% UNGUENTO OFTALMICO * *
No. REGISTRO SANITARIO:
E.F.41.577/16
FABRICANTE: LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. / MEXICO
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. / MEXICO
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
REPRESENTANTE: LABORATORIOS ELMOR, S.A. / VENEZUELA
FARMACEUTICO PATROCINANTE: MARISOL SUAREZ GUTIERREZ
PROPIETARIO: LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. / MEXICO
ALMACENADOR: LABORATORIOS ELMOR, S.A. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Tratamiento de infecciones oculares causadas por microorganismos
sensibles al ciprofloxacino, en las que es necesaria la
acción antiinflamatoria de la dexametasona.
EF/42/2016-SREF-0003
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E07556N32016#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
ht